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布洛芬混悬滴剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛芬混悬滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


药物名称】

通用名:布洛芬混悬滴剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Suspension Drops

汉语拼音:Buluofen Hunxuɑn Diji

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式

分子量:

性状

本品为粉红色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。

【药理毒理】

本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学

据报道,本品口服易吸收,服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值;血浆蛋白结合率为99%;本品在肝内代谢半衰期(t1/2)为1.8~2小时。60%~90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛咽痛牙痛等。

【用法用量】

口服:需要时每6~8小时可重复使用,每24小时不超过4次,按体重一次5~10mg/kg。或参照年龄、体重剂量表,用滴管量取。

【不良反应】

本品耐受性良好,副作用低。一般为轻度的胃肠道不适,偶有皮疹和耳鸣、头痛及氨基转移酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

禁忌

(1)对本品或其他非甾体类消炎药有过反应者禁用。

(2)活动消化道溃疡者禁用。

注意事项】

(1)将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。

(2)连续用药三天以上发热疼痛仍未缓解者需请医生诊治。

(3)除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。

(4)由于持续的呕吐腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水电解质平衡

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

(1)2岁以下婴幼儿应遵医嘱。

(2)有支气管哮喘病患儿,请在医生指导下使用。

(3)合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测凝血酶原时间

(4)有消化道溃疡病史患儿,肾功能不全患者心功能不全高血压患儿慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。

【规格】

15ml:0.6g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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2019/10/15 0:03:29