版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书布洛芬缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
布洛芬缓释片说明书
【药品名称】
通用名：布洛芬缓释片
曾用名：
商品名：
英文名：Ibuprofen Sustained Release Tablets
汉语拼音：Buluofen Huɑnshi Piɑn
本品主要成份为：布洛芬。其化学名称为：2-(4-异丁基苯基)丙酸。
结构式：（参见布洛芬搽剂）
分子式：
分子量：
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为芳基丙酸类非甾体抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。
【药代动力学】
本品为布洛芬的缓释剂型，能使药物在体内逐渐释放，单次口服600mg，（3.6±0.7）小时血药浓度达到峰值，血药浓度峰值(Cmax)为（24.7±4.6）mg/L，血药浓度波动较小，布洛芬的血清浓度说明本品无药物蓄积的倾向。本品在肝内代谢，大部份经肾由尿排出，一部份随粪便排出。
【适应症】
本品系非甾体类抗炎药，有解热、镇痛及抗炎作用，适于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症：扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎；其他症状如痛经、牙痛和术后疼痛；类风湿性关节炎、骨关节炎以及其他血清阴性(非类风湿性)关节疾病。
【用法用量】
口服，成人及12岁以上儿童：通常剂量为一日2次(早、晚各1次)，一次1～2片，或遵医嘱。晚间用药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵。
【不良反应】
本品耐受性良好，副作用低。一般为胃肠道不适或皮疹、头痛、耳鸣。
【禁忌】
（1）活动期消化道溃疡。
（2）对本药物过敏者；因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。
【注意事项】
（1）胃肠疾病患者慎用。对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。
（2）有支气管哮喘病史患者，可能会引起支气管痉挛。
（3）并用抗凝血药的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
（4）心功能不全及原发性高血压病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。
【规格】
0.3g
【贮藏】
密封，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：