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布洛芬缓释混悬剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛芬缓释混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


药物名称】

通用名:布洛芬缓释混悬剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Sustained Release suspension

汉语拼音:Buluofen Huɑnshi Hunxuɑnji

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式

分子量:

性状

本品为白色或类白色微球混悬剂。

【药理毒理】

本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学

品系将布洛芬制成缓释剂型,能使药物在体内逐渐释放,单次口服300mg,约(3.40±0.75)小时血药浓度达到峰值,血药浓度值为(20.81±30)mg/L。本品蛋白结合率为99%,主要经肝脏代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物。部分随粪便排出。

【适应症】

本品系非甾体类抗炎药,有解热,镇痛及抗炎作用,适用于以下症状

1.由感冒急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热

2.可用于减轻或消除以下疾病的疼痛炎症

(1)扭伤劳损肩周炎滑囊炎肌腱腱鞘炎

(2)痛经牙痛、术后疼痛及腰部疼痛。

(3)类风湿性关节炎骨关节炎、其他非类风湿性关节炎及急性痛风

【用法用量】

口服

1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.6g(10~20ml),一日2次,或遵医嘱。

2.1~12岁儿童患者

(1)用于发热,推荐剂量为每日按体重20mg/kg(0.66ml),分2次服用,或遵医嘱。

(2)用于镇痛,推荐剂量为每日按体重30mg/kg(1ml),分2次服用,或遵医嘱。

【不良反应】

本品耐受性好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛耳鸣

禁忌

(1)活动消化溃疡者。

(2)对本药过敏者;曾有因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘鼻炎荨麻疹病史的患者。

注意事项】

(1)肠胃病患者慎用。

(2)有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛

(3)并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测凝血酶原时间

(4)心功能不全原发性高血压病患者慎用。

(5)连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。

【规格】

100ml:3g

贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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