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布洛芬滴剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛芬滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:布洛芬滴剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Drops

汉语拼音:Buluofen Diji

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式

分子量:

性状

本品为粉红色粘稠液体;味香甜。

【药理毒理】

本品为非甾体解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学

本品口服吸收迅速,达峰时间约1小时,血浆蛋白结合率为99%,t1/2为1.8~2小时。本品主要在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中的1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

解热镇痛药,适用于急性上呼吸道感染等引起的小儿发热

【用法用量】

口服,小儿按体重每日20mg(或12滴)/kg,分 3次服用。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度消化不良、皮疹、头痛血清转氨酶升高等,也可加重溃疡而引起胃肠道出血

禁忌

(1)对阿司匹林和其他非甾体抗炎药及本品过敏者忌用。

(2)活动胃十二指肠溃疡者禁用。

注意事项】

(1)胃与十二指肠溃疡患者慎用。

(2)过量服用可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,停药后可消失。

(3)连续使用3天发热不退时,应请医生诊治。

(4)服药期间饮酒可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

儿童用药】

脱水小儿禁用、六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与其他非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

(2)与阿司匹林或其他水杨酸药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

(3)与肝素双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

(5)与维拉帕米硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量

(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】

过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭抗酸药或(和)利尿药,并给予监护及其他支持疗法。

【规格】

20ml:0.8g

贮藏

密封,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/14 19:41:00