版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书比沙可啶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
比沙可啶片说明书
【药品名称】
通用名:比沙可啶片
曾用名:
商品名:
英文名: Bisacodyl Tablets
汉语拼音:Bishɑkedinɡ Piɑn
本品主要成份为:比沙可啶。其化学名称为:4,4’-(2-吡啶亚甲基)二苯酚醋酸酯。
结构式:
分子式:C22H19NO4
分子量:361.4
【性状】
本品为肠溶衣片,除去肠衣后显白色。
【药理毒理】
本品为接触性缓泻药,通过与肠黏膜的直接接触,刺激其感觉神经末梢,引起肠反射性蠕动增加而导致排便。
【药代动力学】
口服本品后10~12小时内起作用。主要由粪便排出,口服仅少量被吸收,以葡糖苷酸形式从尿排出。
【适应症】
用于便秘的治疗,也可用于腹部X线检查或内窥镜检查前清洁肠道,以及手术前后清洁肠道用。。
【用法用量】
口服,一次5~10mg,一日1次,睡前服。6岁以上儿童用量为成人的一半。
【不良反应】
偶可引起明显的腹部绞痛,停药后即消失。
【禁忌】
对本品过敏者、急腹症、炎症性肠病患者、6岁以下儿童禁用,孕妇禁用。
【注意事项】
(1)应避免将本品粉末吸入或与眼睛、皮肤黏膜接触。
(2)本品为肠溶片,服用时不得咀嚼或压碎,服药前2小时不得服牛奶或制酸药。
(3)不宜长期用药,长期用药可能引起结肠功能紊乱、电解质紊乱、对泻药的依赖性及结肠黑变病。
(4)用于儿童时应考虑到可能影响正常的排便反射功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用,因本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童用量为成人的一半。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
5mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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网 址: