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吡诺克辛钠滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:吡诺克辛钠滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:吡诺克辛钠滴眼液

曾用名:白内停滴眼液卡他灵滴眼液,卡它林滴眼液,Catalin

汉语拼音:Binuokexinna Diyanye

英文名:Pirenoxine sodium eye drops

主要成分:吡诺克辛钠

化学名:1-羟-5-氧-5H-吡啶并-[3,2-a]-吩恶嗪-3-羧酸

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化学结构

分子式分子量:   C16H18N2O5,  308.25

性状

本品为淡黄色或橙黄色液体。

【药理毒理】

研究表明,白内障形成的原因之一是由于晶状体内可溶蛋白质醌类物质作用,逐渐变成不溶性蛋白质所致。醌类物质系由体内重要功能氨基酸---色氨酸的异常代谢所形成。此种醌类物质对晶状体可溶蛋白质的作用可被吡诺克辛钠竞争性抑制。另外,吡诺克辛钠还可对抗自由基对晶状体损害而导致的白内障。因此,本品对白内障的发展具有一定的抑制功效。动物实验显示,吡诺克辛钠能减少白内障囊外摘除术后后囊膜混浊的发生率。

药代动力学

【适应症】

主要治疗初期老年性白内障、轻度糖尿病性白内障并发性白内障等。

【用法用量】

滴眼,每日3~4次,每次1~2滴。

【不良反应】

极少数患者可有轻微眼部刺痛

禁忌症

注意事项】

1.使用前须将药片投入溶剂中,待药物完全溶解后,方可使用。

2.片剂溶入溶剂后,应连续使用,在20天内用完。

3.滴眼时避免眼药瓶滴口与眼接触,防止滴眼液污染

4.本品宜避光、密闭保存

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克;每瓶内装溶剂15毫升

贮藏

遮光,密闭处保存。

【包装】

每盒装有密封的药片一片;盛有15毫升溶剂的塑料眼药瓶一瓶。

有效期

【批准文号】

【生产企业】

参考文献

1.王泽民主编. 当代结构药物全集. 第一版,北京科学技术出版社,北京 1993年

2.陈祖基.  实用眼科药理学  第一版,中国科学技术出版社,北京  1993年。

3.Ciuffi M, Neri S, Franchi-Micheli S, et al. Protective effect of pirenoxine and U74389F on induced lipid peroxidation in mammalian lenses. An in vitro, ex vivo and in vivo study. Exp Eye Res 1999 Mar;68(3):347-359。

4.Fujiwara H, Tanaka N, Suzuki T. The effects of anti-cataract drugs on free radicals formation in lenses. Nippon Ganka Gakkai Zasshi 1991 Nov;95(11):1071-1076 。

5.Biswas NR, Mongre PK, Das GK, et al. Animal study on the effects of catalin on after cataract and posterior capsule opacification. Ophthalmic Res 1999;31(2):140-142。

白内停说明书.  武汉制药厂。

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