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丙酸氯倍他索软膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:丙酸氯倍他索软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:丙酸氯倍他索软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Clobetasol Propionate Ointment

汉语拼音:Binɡsuɑnlübeitɑsuo Ruɑnɡɑo

本品主要成份为:丙酸氯倍他索

结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。

药代动力学

本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【适应症】

适用于慢性湿疹银屑病扁平苔藓盘状红斑狼疮神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

【用法用量】

外用:薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。

【不良反应】

可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应接触性皮炎

禁忌

本药基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。

注意事项】

(1)本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

(2)大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。

(3)不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。

(4)如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制

(5)不可用于眼部。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

儿童用药】

婴儿及儿童不宜使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

0.05%(10g:5mg)

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/19 23:45:34