热词榜

丙酸睾酮注射液说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:丙酸睾酮注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:丙酸睾酮注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Testosterone Propionate Injection

汉语拼音:Binɡsuɑn Gɑotonɡ Zhusheye

本品主要成份为:丙酸睾酮。其化学名称为:17b-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。

结构式

image001.jpg

分子式:C22H32O3

分子量:344.49

性状

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同,但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性怔的发育成熟。大剂量时有对抗雌激素作用,抑制子宫内膜生长卵巢垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

药代动力学

本品98%与血浆蛋白结合,大部分在体肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5b-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出。

【适应症】

(1)原发性继发性男性性功能低减。

(2)男性青春期发育迟缓

(3)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【用法用量】

1.成人常用量深部肌内注射

(1)男性性腺功能低下激素替代治疗:  一次25~50mg,每周2~3次。

(2)绝经后女性晚期乳腺癌: 一次50~100mg,每周3次。

(3)功能性子宫出血:配合黄体酮使用 每次25~50mg ,每日1次,共3~4次。

2.儿童常用量  男性青春发育延缓: 一次12.5~25mg, 每周2~3次,疗程不超过4~6个月。

【不良反应】

(1)注射部位可出现疼痛、硬结、感染荨麻疹

(2)大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩精子减少。

(3)浮肿黄疸、肝功能异常。

(4)皮疹。

禁忌

有过反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

注意事项】

(1)用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情发展,应立即停药。

(2)应作深部肌肉注射,不能静注。

(3)一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同。

(4)男性应定期检查前列腺

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化作用协同。

【规格】

(1)1ml:10mg  (2)1ml:25mg  (3)1ml:50mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号