版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书丙酸倍氯米松气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
丙酸倍氯米松气雾剂说明书
【药品名称】
通用名：丙酸倍氯米松气雾剂
曾用名：
商品名：
英文名：Beclometasone Dipropionate Aerosol
汉语拼音：Binɡsuɑn Beilümisonɡ Qiwuji
本品主要成份为：丙酸倍氯米松。其化学名称为：16b-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-氯孕甾-1,4-二烯-3，20-二酮-17,21-二丙酸酯。
结构式：（参见丙酸倍氯米松鼻喷雾剂）
分子式：C28H37ClO7
分子量：521.05
【性状】
本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【药理毒理】
丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有：①抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物，消除支气粘膜肿胀，解除支气管痉挛。②可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。③免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。④本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。
【药代动力学】
本品亲脂性较强，易渗透，约吸入量的25%到达肺部。
【适应症】
因本品局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。
【用法用量】
成人一般一次喷药0.05～0.1mg(每撳一次约喷出主药0.05mg )一日3～4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。
儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。
【不良反应】
气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）气雾剂只用于慢性哮喘，急性发作时应使用其他平喘药，待控制症状后再加用本品气雾吸入。
（2）用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4～5天后才慢慢减量停用。
（3）当药品性状发生改变时，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用
【儿童用药】
婴儿慎用
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
本品用量过大（>0.8mg/d），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。
【规格】
每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50mg
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：