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丙酸倍氯米松气雾剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:丙酸倍氯米松气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:丙酸倍氯米松气雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Beclometasone Dipropionate Aerosol

汉语拼音:Binɡsuɑn Beilümisonɡ Qiwuji

本品主要成份为:丙酸倍氯米松。其化学名称为:16b-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。

结构式:(参见丙酸倍氯米松鼻喷雾剂

分子式:C28H37ClO7

分子量:521.05

性状

本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【药理毒理】

丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:①抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气粘膜肿胀,解除支气管痉挛。②可以减轻和防止组织炎症反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。③免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。④本品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

药代动力学

本品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。

【适应症】

因本品局部用于肺无明显全身作用,可用气雾吸入法以缓解哮喘症状过敏性鼻炎的治疗,本品有治疗和预防作用。

【用法用量】

成人一般一次喷药0.05~0.1mg(每撳一次约喷出主药0.05mg )一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。

儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

【不良反应】

气雾剂对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶口干,少数可因变态反应引起皮疹。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

(1)气雾剂只用于慢性哮喘,急性发作时应使用其他平喘药,待控制症状后再加用本品气雾吸入。

(2)用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本气雾剂治4~5天后才慢慢减量停用。

(3)当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用

【儿童用药】

婴儿慎用

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

本品用量过大(>0.8mg/d),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

【规格】

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50mg

贮藏

密闭,在凉暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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