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丙酸倍氯米松粉雾剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:丙酸倍氯米松粉雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:丙酸倍氯米松粉雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Beclomethasone Dipropionate Powder Inhalation

汉语拼音:Binɡsuɑn Beilümisonɡ Fenwuji

本品主要成份为:丙酸倍氯米松,内含分散剂抛射剂

结构式:(参见丙酸倍氯米松鼻喷雾剂

分子式

分子量:

性状

微粉化丙酮倍氯米松和适宜的辅料装入空心胶囊内制成的吸入粉雾剂,置于专用装置中使用。

【药理毒理】

活性成分二丙酸倍氯米松,是一种强效局部用糖皮质激素,它能增强内皮细胞平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放,抑制平滑肌的收缩反应。

药代动力学

经吸入后,部分药物到达肺部而被肺吸收然后肝脏迅速灭活,在一般治疗剂量下,由于其局部作用很强,用量很小,迅速灭活,不易呈现全身作用。

【适应症】

(1)适用于支气管哮喘病人,特别是支气管扩张剂或其他平喘药,如色甘酸钠不足以控制哮喘时。

(2)依赖激素治疗的哮喘病人。

【用法用量】

喷雾吸入:成人,一次0.2mg,一日3~4次;儿童,一次0.1mg,一日3~4次。

【不良反应】

个别患者口部有白色念珠菌感染,声音嘶哑,喉部不适等。

禁忌

(1)对本制剂过敏的病人禁用。

(2)活动性和静止期肺结核患者慎用。

注意事项】

(1)因感染引起哮喘加剧者,需用抗生素治疗和加用本剂。

(2)应用口服激素改用本剂时,不应突然停止口服激素,并应注意垂体肾上腺系统的完全复原。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)0.1mg  (2)0.2mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/20 14:38:25