吡罗昔康软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
吡罗昔康软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

吡罗昔康软膏说明书

【药品名称】

通用名:吡罗昔康软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Piroxicam Ointment

汉语拼音:Biluoxikɑnɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份及其化学名称为:2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物。

结构式:(参见吡罗昔康搽剂)

分子式:C15H13N3O4S

分子量:331.35

【性状】

本品为淡黄色软膏。

【药理毒理】

非甾体类抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用。本品可通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞趋化性和溶酶体的释放,从而发挥较强的镇痛抗炎作用,同时本品还可抑制软骨中的粘多糖酶和胶原酶活性,减轻了软骨的破坏,减轻炎症反应。治疗关节时的镇痛、消肿等疗效与吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。

【药代动力学】

可透皮吸收,2~4小时后局部即可达到治疗浓度,并通过血液循环分布全身起到治疗作用,且本品可渗入风湿性关节炎患者的关节囊滑液中。

吸收后进入体循环的药物,其半衰期为40小时,66%自肾脏排泄,33%自粪便排泄,其中原形物<5%。

【适应症】

本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种关节炎及非关节炎性软组织风湿病变的疼痛和肿胀的对症治疗。必须同时进行关节、软组织病变的病因治疗。

【用法用量】

涂于患部皮肤或关节表面皮肤,用手按揉药膏,使软膏透入皮内至表面光洁为度。一日1~2次,一次1~2g或据患部面积大小酌情增减,可遵医嘱。

【不良反应】

少部分患者出现局部瘙痒或皮疹,可酌情减量或停药2~3天自然恢复。

【禁忌】

(1)对本品和其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。

(2)对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

(1)仅用于完整皮肤,不可用于皮肤破损处。

(2)勿与眼睛及粘膜接触。

(3)仅供外用,切勿入口。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

全身用药有抑制分娩,造成难产等不良反应,但局部应用,无充分研究资料,故孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

(1)10g:0.1g  (2)20g:0.2g

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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传真号码:

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