版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书吡罗昔康搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
吡罗昔康搽剂说明书
【药品名称】
通用名:吡罗昔康搽剂
曾用名:
商品名:
英文名:Piroxicam Liniment
汉语拼音:Biluoxikɑnɡ Chɑji
本品主要成份为:吡罗昔康。其化学名称为:2-甲基-4-羟基-N-2-吡啶基-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物。
结构式:
分子式:C15H13N3O4S
分子量:331.35
【性状】
本品为淡黄色澄清液体。
【药理毒理】
本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用。对完整皮肤有轻度刺激性和弱致敏性。
【药代动力学】
【适应症】
主要用于类风湿关节炎、骨关节炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌劳损、落枕等急、慢性软组织损伤所致的疼痛。
【用法用量】
涂于患部皮肤或关节表面皮肤,一日2次,每次适量。
【不良反应】
少数患者出现局部瘙痒或皮疹,轻微潮红或脱屑、皮疹及灼热,一般不影响治疗。
【禁忌】
(1)眼及粘膜禁用。
(2)对吡罗昔康(和其他非甾体抗炎药)过敏者禁用。
(3)有酒精过敏史者禁用。
【注意事项】
(1)本品仅用于完整皮肤,不用于皮肤破损处。
(2)在应用过程中若有皮肤轻微发红、发痒,可以在观察下继续用药,多数在继续使用过程中红、痒会消失,如加重应停药。
(3)本品仅供外用,切勿入口,不能用于眼及黏膜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不推荐使用。
【儿童用药】
不推荐使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
50ml:0.5g
【贮藏】
遮光、密封,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: