版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书苄达赖氨酸滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苄达赖氨酸滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：苄达赖氨酸滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Bendazac Lysine Eye Drops
汉语拼音：Biɑndɑlɑiɑnsuɑn Diyɑnye
本品主要成份为：苄达赖氨酸。其化学名称为：L-赖氨酸（1-苄基-1H-吲哒唑-3-氧基）乙酸盐。
结构式：
分子式：C6H14N2O2·C16H14N2O3
分子量：428.46
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂，文献报道对晶状体AR有抑制作用，所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，达到预防或治疗白内障的目的。
【药代动力学】
兔静脉注射后，在眼组织和血浆中能测得原药及其代谢物——5-羟苄达酸(5-BDZ)，其中虹膜浓度最高，其他依次为睫状体、视网膜、角膜、泪液、房水、玻璃体和晶状体。血浆和房水、玻璃体、睫状体、视网膜的消除半衰期(t1/2b)分别为2.47、4.56、3.59和3.22小时，而晶状体中t1/2b为17.1小时，明显长于其他组织。采用0.5%14C-BDZL滴眼液，一次滴用后，眼部各组织中均可检测到药物，在晶状体中停留时间最长。
【适应症】
适用于早期老年性白内障。
【用法用量】
滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵医嘱。
【不良反应】
一过性灼烧感，流泪等反应，但能随着用药时间延长而适应。极少可有吞咽困难、恶心、呕吐、腹泻、流泪、接触性皮炎等。
【禁忌】
【注意事项】
部分病例出现一过性刺激感，如灼热感、刺痛等，但不影响使用。据报道，一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关，建议眼部有感染或炎症的白内障者在使用本品时，最好同时治疗上述眼疾。实验证明本品经冰箱冷藏(4°C左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。发现药水污染或混浊请弃去不用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
避光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：