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苄达赖氨酸滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:苄达赖氨酸滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:苄达赖氨酸滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Bendazac Lysine Eye Drops

汉语拼音:Biɑndɑlɑiɑnsuɑn Diyɑnye

本品主要成份为:苄达赖氨酸。其化学名称为:L-赖氨酸(1-苄基-1H-吲哒唑-3-氧基)乙酸盐。

结构式

分子式:C6H14N2O2·C16H14N2O3

分子量:428.46

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂,文献报道对晶状体AR有抑制作用,所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,达到预防或治疗白内障的目的。

药代动力学

静脉注射后,在眼组织血浆中能测得原药及其代谢物——5-羟苄达酸(5-BDZ),其中虹膜浓度最高,其他依次为睫状体视网膜、角膜、泪液、房水玻璃体和晶状体。血浆和房水、玻璃体、睫状体、视网膜的消除半衰期(t1/2b)分别为2.47、4.56、3.59和3.22小时,而晶状体中t1/2b为17.1小时,明显长于其他组织。采用0.5%14C-BDZL滴眼液,一次滴用后,眼部各组织中均可检测药物,在晶状体中停留时间最长。

【适应症】

适用于早期老年性白内障

【用法用量】

滴眼,一日3次,一次1~2滴或遵医嘱。

【不良反应】

一过性灼烧感,流泪反应,但能随着用药时间延长而适应。极少可有吞咽困难恶心呕吐腹泻、流泪、接触性皮炎等。

禁忌

注意事项】

部分病例出现一过性刺激感,如灼热感、刺痛等,但不影响使用。据报道,一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染炎症有关,建议眼部有感染或炎症的白内障者在使用本品时,最好同时治疗上述眼疾。实验证明本品经冰箱冷藏(4°C左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。发现药水污染或混浊请弃去不用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

贮藏

避光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/16 23:04:25