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苯扎氯铵溶液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:苯扎氯铵溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:苯扎氯铵溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Benzalkonium Chloride Solution

汉语拼音:Benzhalü'ɑn Ronɡye

本品主要成份及其化学名称为:本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物

性状

本品为无色或淡黄色的澄明液体;臭芳香;味极苦.振摇时能产生大量泡沫。

【药理毒理】

本品为阳离子表面活性剂,系广谱杀菌剂,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用.对革兰阳性细菌作用较强,对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合,遇有血、棉花纤维素有机物存在,作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤刺激性。

药代动力学

【适应症】

用于手术前皮肤消毒,粘膜和伤口消毒,手术器械消毒。

【用法用量】

创面消毒用0.01%溶液,皮肤及粘膜消毒用0.1%溶液,手术前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分钟;手术器械消毒用0.1%溶液煮沸15分钟,再浸泡30分钟;0.005%以下溶液作膀胱尿道灌洗;0.0025%溶液作膀胱保留液.

【不良反应】

曾报道引起变态反应性结膜炎视力减退、接触性皮炎,也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

医生指导下应用。

儿童用药】

无特殊发现。

【老年患者用药】

无特殊发现。

【药物相互作用】

本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、和生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠过氧化氢白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。

药物过量】

误服多量可引起死亡。

【规格】

10%水溶液

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

苯扎溴铵溶液说明书

【药品名称】

通用名:苯扎溴铵溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Benzalkonium Bromide Solution

汉语拼音:Benzhɑxiu'ɑn Ronɡye

本品主要成份及其化学名称为:本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体;芳香,味极苦,强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。

【药理毒理】

本品为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强,但对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合,遇有血、棉花、纤维素和有机物存在,作用显著降低。对0.1%以下浓度皮肤无刺激性。

【药代动力学】

【适应症】

用于手术前皮肤消毒,粘膜和伤口消毒,手术器械消毒。

【用法用量】

创面消毒用0.01%溶液,皮肤及粘膜消毒用0.1%溶液,手术前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分钟;手术器械消毒用0.1%溶液煮沸15分钟,再浸泡30分钟;0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗;0.0025%溶液作膀胱保留液.

【不良反应】

曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎,也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例,死亡显著降低。

【禁忌】

【注意事项】

禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在医生指导下使用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、和生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。

【药物过量】

误服多量可引起死亡。

【规格】

5%水溶液

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:


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