版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书苯噻啶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苯噻啶片说明书
【药品名称】
通用名：苯噻啶片
曾用名：
商品名：
英文名：Pizotifen Tablets
汉语拼音：bensɑidinɡ piɑn
本品主要成份为：苯噻啶。其化学名称为：1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。
结构式：
分子式：C19H21NS
分子量：295.45
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为抗偏头痛药，具有较强的抗5-羟色胺、抗组胺作用及较弱的抗胆碱作用。
动物口服本品作安全性试验，半数致死量LD50分别为：小鼠880mg/kg、大鼠1500mg/kg、兔700mg/kg。
【药代动力学】
本品口服吸收良好，动物实验证明：狗口服本品1mg后在5～7小时内达高峰血浓度。36%在24小时内排泄，在120小时内62%从尿中排泄，24%从粪便中排泄。半衰期t1/2为26小时。
【适应症】
主要用于先兆性和非先兆性偏头痛的预防和治疗，能减轻症状及发作次数。也可试用于红斑性肢痛症、血管神经性水肿、慢性荨麻疹、皮肤划痕症以及房性、室性早搏等。
【用法用量】
口服每次0.5～1mg(1～2片)，1日1～3次。为减轻嗜睡作用，第1～3日每晚服0.5mg(1片)，第4～6日每日中、晚各服0.5mg(1片)，第7天开始每日早、中、晚各服0.5mg(1片)。如病情基本控制，可酌情递减剂量。每周递减0.5mg（1片）到适当剂量维持。如递减后，病情发作次数又趋增加，再酌情增量。
【不良反应】
服药后1～2周可出现嗜睡、乏力、体重增加，偶有恶心、头晕、口干、面红、肌肉痛等现象，继续服用后症状可减轻或消失。
【禁忌】
青光眼、前列腺肥大患者禁用。
【注意事项】
（1）驾驶员及高空作业者慎用。
（2）长期使用应注意血象变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
孕妇禁用。
【药物相互作用】
本品不宜与单胺氧化酶抑制剂配伍。本品能拮抗胍乙啶的降压作用。
【规格】
0.5mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：