苯甲酸雌二醇软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
苯甲酸雌二醇软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

苯甲酸雌二醇软膏说明书

【药品名称】

通用名:苯甲酸雌二醇软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Estradiol Benzoate Ointment

汉语拼音:Benjiasuan Ci抏rchun Ruangao

本品主要成份为:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17b -醇-3-苯甲酸酯。

结构式:

分子式:C25H28O3

分子量:376.50

【性状】

本品为白色软膏。

【药理毒理】

本品所含天然雌二醇的苯甲酸盐,具有雌二醇的药理作用。促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。

雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管功能障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。

【药代动力学】

【适应症】

作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗,如潮热、多汗、阴道干燥等。

【用法用量】

外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1~24日连用,15~24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

【不良反应】

可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。

【禁忌】

(1)对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞等)

(2)本品过量使用,可出现乳房胀痛或腹部肿胀,此时应尽快报告医生。

(3)如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

1.5g:1.35mg

【贮藏】

遮光、阴凉处密闭保存。

【包装】

铝塑包装,1.5g/

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。