版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书贝敏伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
贝敏伪麻片说明书
【药品名称】
通用名：贝敏伪麻片
曾用名：
商品名：
英文名：Composite Benorilate Pseudoephedrine Tablets
汉语拼音：Beiminweimɑ Piɑn
本品为复方制剂，其组分为：贝诺酯、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
含有贝诺酯、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。贝诺酯具有抗炎、解热、镇痛作用。盐酸伪麻黄碱，具有选择性收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，竞争性阻断组胺（HI）受体，减轻血管通透性和具有抗过敏作用。
【药代动力学】
贝诺酯口服后以原型在胃肠道吸收，很快达有效血浓度。吸收后水解为水杨酸及对乙酰氨基酚。本药作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长，并以阿司匹林及对乙酰氨基酚代谢产物自肾脏排出。
盐酸伪麻黄碱口服后吸收良好，血药浓度达峰时间(Tmax)约2小时，肝内代谢，肾脏排出原型及代谢产物。
马来酸氯苯那敏，口服吸收慢，0.5～1小时后起效，血药浓度达峰时间(Tmax) 3～6小时，半衰期(t1/2)12～15小时，肝内代谢，原型药及代谢产物由肾脏排出。
【适应症】
用于感冒引起的发热、头疼、关节痛、喷嚏、流涕、鼻塞等对症治疗。
【用法用量】
口服。成人一次1片，一日3次。
【不良反应】
个别患者可出现头晕、嗜睡、恶心、腹部不适等症状。
【禁忌】
对复方中任一药物过敏者禁用。
【注意事项】
（1）服用量每日不得超过8片，疗程不得超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神等症状。
（2）驾驶机动车辆和操作机器者，避免服用。
（3）心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺部疾病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难等病人不宜服用。
（4）服用本品后若症状未改善或伴高热，应及时停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童不宜服用。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
（1）酒类饮料可加重嗜睡，避免同时服用。
（2）避免与降压药或抗抑郁药同时服用。
【药物过量】
【规格】
每片含贝诺酯0.3g、伪麻黄碱30mg、扑尔敏2mg
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：