版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书保泰松片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
保泰松片说明书
【药品名称】
通用名：保泰松片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenylbutazone Tablets
汉语拼音：Baotaisong Pian
本品主要成份为：保泰松。其化学名称为：1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。
其结构式为：
分子式：C19H20N2O2
分子量：308.38
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药，有较强的抗炎作用，对炎性疼痛效果较好，有促进尿酸排泄作用，解热作用较弱。
【药代动力学】
胃肠道易吸收，血浓度峰值约2小时。Vd为120ml/kg，剂量增加血药浓度不增加。98%与血浆蛋白结合。主要在肝脏经氧化缓慢代谢，代谢物之一羟基保泰松仍有抗炎活性。本品代谢和排泄均较慢，平均消除半衰期约70小时。
【适应症】
主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎。本药大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸盐排泄，故可用于治疗急性痛风。
【用法用量】
治疗关节炎 口服：每次0.1-0.2g，每日3次，饭后服。每日总量不宜超过0.8g。一周后如无不良反应，病情改善可继续服用，剂量应递减至维持量：每次0.1-0.2g，每日一次。
急性痛风 口服：初量0.2-0.4g，以后每6小时0.1-0.2g。症状好转后减为每次0.1g，每日三次，连服三日。
【不良反应】
1.常见不良反应有恶心、呕吐、胃肠道不适、水钠潴留、水肿、皮疹等；
2.也可引起腹泻、眩晕、头痛、长期大剂量致消化道溃疡及胃肠出血；
3.偶有引起肝炎、黄疸、肾炎、血尿、剥脱性皮炎、多型性红斑、甲状腺肿、粒细胞及血小板缺乏症；
4.服药一周以上应检查血象。如出现发热、咽痛、皮疹、黄疸及柏油样大便应即停药。
【禁忌】
对阿司匹林过敏者，有溃疡病史，水肿，高血压、精神病、癫痫、支气管哮喘、心脏病及肝、肾功能不良者禁用。
【注意事项】
1.用药时宜忌盐；
2.服药期间应检查血象，监测、肾功能；
3.本品不宜长期服用，超过一周应检查血象；
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
儿童对本品敏感，故忌用。
【老年患者用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.本品能抑制香豆素类抗凝药和磺酰脲类降糖药的代谢，并可将其从血浆蛋白结合部位置换出来，从而明显增强其作用及毒性，可引起血糖过低或出血症状。与增加肝微粒体酶活性的药物合用可减少本药的消除半衰期。
2.应避免与其他具有骨髓抑制作用的药物合用。
3.本品与利尿剂氨苯蝶啶合用可引起肾功能损害。
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
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网 址：