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斑蝥素乳膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:斑蝥素乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:斑蝥素乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Cantharidine Cream

汉语拼音:Banmaosu Rugao

本品主要成份及其化学名称为:斑蝥素

结构式

分子式:C10H12O4

分子量:196.2

性状

本品为乳剂基质的乳白色或微黄色乳膏。

【药理毒理】

(1)药理。体外试验结果表明本品对疱疹病毒脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。

(2)毒理。本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应

药代动力学

本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【适应症】

用于治疗尖锐湿疣

【用法用量】

医师指导下使用,治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200~300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

【不良反应】

用药局部有轻微灼痛灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应

禁忌

注意事项】

(1)疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。

(2)治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。

(3)心肾功能不全者慎用。

(4)不要在脐凹部及破损皮肤涂布,误入眼内应及时清洗干净。

(5)如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚,2~3小时后可出现局部烧灼痛、发红,甚至发生水疱,疱破后出现糜烂面,2~3天自愈。因此,皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位,应细心涂布,以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用

(6)若重复多疗程使用,应注意其对肾脏功能的影响。

(7)尖锐湿疣有恶变的可能,用药时应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量用药及涂布太厚,会加重不良反应。

【规格】

2g∶0.5g

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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