白芍总苷胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
白芍总苷胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

白芍总苷胶囊说明书

【药品名称】

通用名:白芍总苷胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Total Glucosides of Paeony Capsules

汉语拼音:Bɑishɑozonɡɡɑn Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:白芍总苷。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄棕色粉末。

【药理毒理】

本品为抗炎免疫调节药,对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明,本品能改善类风湿性关节炎患者的病情,减轻患者的症状和体征,并能调节患者的免疫功能。

【药代动力学】

【适应症】

类风湿关节炎。

【用法用量】

口服。一次0.6g(2粒),一日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有软便,不需处理,可以自行消失。

【禁忌】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.3g(以白芍总苷计)

【贮藏】

密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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