阿西美辛胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
阿西美辛胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

阿西美辛胶囊说明书

【药品名称】

通用名:阿西美辛胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Acemetacin Capsules

汉语拼音:Aximeixin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:阿西美辛。其化学名称为:l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。

结构式:(参见阿西美辛缓释胶囊)

分子式:C21H18CINO6

分子量:415.83

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。

【药理毒理】

本品属于非甾体抗炎药,可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛。

【药代动力学】

健康成人口服阿西美辛后,血中主要以消炎痛形式和微量的阿西美辛存在。阿西美辛吸收半衰期0.86h,消除半衰期2.62h,达峰时2.72h,达峰浓度1.49mg/ml,经尿排泄的代谢物达99%以上,排泄的主要代谢物是吲哚美辛,去对氯苯甲酰基阿司西美辛以及对氯苯甲酰基吲哚美辛,尿排泄率约为40%(0~24)。

【适应症】

本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗死、暂时性脑缺血或中风发生。

【用法用量】

口服。成人一次30mg(1粒),一日3次。

【不良反应】

主要是胃部不适和恶心、呕吐,少数患者有头晕、头痛、面部浮肿、口鼻眼干燥、心悸、皮疹。

【禁忌】

消化道溃疡、严重肝肾疾患、重症血液病患者禁用。

【注意事项】

(1)长期服用本品者要定期进行尿、血液及肝功能检查,如发现异常则应减少药量或停药;

(2)服用本品时不宜与其他非甾体消炎镇痛药同时使用;

(3)中枢神经系统疾病患者、支气管喘息者及对水杨酸类过敏者慎用;

(4)服药患者若出现困倦、眩晕时应注意停止驾驶汽车或操纵运转机器等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

因为没有本品用于14岁以下儿童的经验,故不推荐使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)患哮喘、枯草热、呼吸道黏膜水肿或慢性呼吸道疾病者,对本品有发生过敏反应的危险。

(2)有溃疡病史、肝或肾功能损害、心力衰竭、癫痫、帕金森症或精神异常者应慎用或不用。

(3)与其他中枢神系统药物合用或饮酒时使用本品应特别慎重。

(4)有出血倾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。

(5)本品可能引起头晕、眩晕和嗜睡。故司机或机器操作者使用本品可能影响工作能力。

【药物过量】

【规格】

30mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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