版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书阿西美辛缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
阿西美辛缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名：阿西美辛缓释胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acemetacin Sustained Release Capsules
汉语拼音：Aximeixin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：阿西美辛。其化学名称为：l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
结构式：
分子式：C12H18CLNO6
分子量：415.83
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。
【药理毒理】
本品属于非甾体抗炎药，可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。
【药代动力学】
健康成人口服阿西美辛缓释胶囊90mg后，血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血药浓度达峰时间为(3.00±0.60)h，达峰浓度为(0.98±0.30)mg/ml，99%以上的代谢物经尿排泄，主要代谢物是吲哚美辛、去对氯苯甲酰基阿西美辛以及去对氯苯甲酰基吲哚美辛。
【适应症】
（1）类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎。
（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。
（3）腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。
（4）急性痛风。
（5）痛经、牙痛和术后疼痛。
【用法用量】
进餐时服用口服成人一次90mg（1粒），一日1次，如果病情严重，使用剂量可增加到一日180mg（2粒），或遵医嘱。
【不良反应】
（1）下列副作用偶有发生：
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便潜血（个别病例可能导致贫血）、消化道溃疡（有时伴有出血和穿孔）、头痛、头晕、嗜睡/疲劳、耳鸣。患者如发生严重胃肠紊乱特别是上腹部疼痛和黑便时应立即咨询医生。
（2）下列副作用很少发生：
焦虑、精神失常、精神病、幻觉、沮丧、兴奋、肌肉无力、外周神经病变、肾脏损害、水肿、高血压、高钾血症、高度过敏性红斑、皮疹、粘膜疹、血管（神经性）水肿、多汗症、荨麻疹和瘙痒、脱发、过敏性反应、白细胞减少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。
【禁忌】
造血功能障碍者以及对阿西美辛和吲哚美辛过敏者禁用。
【注意事项】
（1）患哮喘、枯草热、呼吸道粘膜水肿或慢性呼吸道疾病者，对本品有发生过敏反应的危险。
（2）有溃疡病史、肝或肾功能损害、心力衰竭、癫痫、帕金森症或精神异常者应慎用或不用。
（3）与其他中枢神系统药物合用或饮酒时使用本品应特别慎重。
（4）有出血倾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。
（5）本品可能引起头晕、眩晕和嗜睡。故司机或机器操作者使用本品可能影响工作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
因为没有本品用于14岁以下儿童的经验，故不推荐使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与下列药物一起服用时会出现如下相互作用：
（1）地高辛制剂——与地高辛制剂同时服用时可能增加血液中的地高辛浓度；
（2）锂——接受锂治疗的患者必须监测锂的清除率；
（3）抗凝血剂——可能增加出血的危险性（由于抑制了血栓素的合成）；
（4）肾上腺皮质激素类或其他非甾体抗炎药物——增加胃肠道出血的危险性；
（5）乙酰水杨酸——降低血中阿西美辛的浓度；
（6）丙磺舒——可减慢阿西美辛的清除；
（7）青霉素——本品可延迟青霉素的清除；
（8）利尿剂和抗高血压药——本品可减弱其抗高血压的作用；
（9）速尿——可加快阿西美辛的分泌；
（10）保钾利尿剂——可引起高血钾，应经常监测血钾水平；
（11）作用于中枢神经系统的药物或酒——应特别谨慎；
（12）没有关于本品与其他能与血浆蛋白较强结合的药物有相互作用的报告。
【药物过量】
【规格】
90mg
【贮藏】
密闭、阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：