阿昔洛韦眼膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
阿昔洛韦眼膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

阿昔洛韦眼膏说明书

【药品名称】

通用名:阿昔洛韦眼膏

曾用名:

商品名:

英文名:Aciclovir Eye Drops

汉语拼音:Axiluowei Yɑnɡɑo

化学名称:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

结构式:(参见阿昔洛韦滴眼液)

分子式:C8H10N5NaO3

分子量:247.2

【性状】

本品为白色或黄色软膏。

【药理毒理】

阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效,其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效,而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷,后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂,它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去,因而终止病毒DNA的合成。约有5%~25%的病人引起暂时性肾功能不良,表现为血清肌酐升高。其他毒性反应少见,有时可致中枢神经症状,如昏睡、昏迷、精神错乱、幻觉、激动、震颤以及癫痫样症状。

【药代动力学】

在体内可转化为无活性物质。

【适应症】

抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。

【用法用量】

涂于眼睑内一日4~6次。

【不良反应】

可引起轻度疼痛和烧灼感,但易被患者耐受。

【禁忌】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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