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阿司匹林缓释胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:阿司匹林缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:阿司匹林缓释胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Aspirin Sustained Release Capsules

汉语拼音:Asipilin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:乙酰水杨酸

结构式:(参见阿司匹林肠溶片

分子式

分子量:

性状

缓释胶囊,内容物为白色微丸

【药理毒理】

阿司匹林抑制环氧化酶,使血栓素和前列环素生成减少。其中血栓素具有促进血小板聚集和收缩血管作用,而前列环素的药理作用与血栓素相反。本品作为小剂量阿司匹林缓释制剂,只抑制血栓素生成,对前列环素无影响,因此具有抗血小板和预防血栓形成作用。阿司匹林普通片口服易吸收,大剂量对胃有刺激作用,而本品口服后,药物缓慢而均匀地在胃肠道释放,可减轻对消化道的刺激性。

药代动力学

本品口服后大部分在小肠上部吸收,约2小时内浓度达高峰,吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,在肝脏代谢代谢物主要为水杨尿酸葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

【适应症】

抑制血小板聚集。

【用法用量】

口服:一次50~150mg,一日1次,或遵医嘱。

【不良反应】

禁忌

(1)对本品过敏者禁用。

(2)有出血症状的消化道溃疡病或其他活动性出血患者血友病或血小板减少患者及哮喘患者禁用。

注意事项】

对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

50mg

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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