版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书阿片酊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
阿片酊说明书
【药品名称】
通用名：阿片酊
曾用名：×
商品名：×
英文名：Opium Tincture
汉语拼音：Apian Ding
本品为由阿片制成的酊剂，含多种生物碱，其主要活性成分为0.95%～1.05%的无水吗啡（C17H19NO3）。
【性状】
本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。
【药理毒理】
同吗啡。口服吸收比吗啡（纯品）慢；长期服用有明显耐受性，依赖性强，戒断症状显著，用量宜逐渐递减。吸阿片的产妇，新生儿在30分钟左右即可出现戒断(断瘾)症状。
【适应症】
适用于各种急性剧痛，偶用于腹泻，镇咳。
【用法用量】
口服 常用量：一次0.3～1ml；一日1～4ml，极量：一次2ml，一日6ml。
【不良反应】
最常见的合并症为便秘，老年人还可有排尿困难，除吗啡因素外，因内含的罂粟碱和那可丁促使胃肠道平滑肌松弛而加剧上述不良反应。
【禁忌症】
忌用于肠炎或巨结肠急性炎症，严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管哮喘等患者禁用。
【注意事项】
可致依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品所含主要成分吗啡可通过胎盘屏障到达胎儿体内，部分亦经乳汁排出，故禁用于婴儿、孕妇及哺乳期妇女。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
含无水吗啡1.0%±0.05%
【贮藏】
密封，在30℃以下保存。
【包装】
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【有效期】
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【批准文号】
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【生产企业】
企业名称：×
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传真号码：×
网 址：×