版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书奥沙拉嗪钠胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
奥沙拉嗪钠胶囊说明书
【药品名称】
通用名：奥沙拉嗪钠胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Olsalazine Sodium Capsules
汉语拼音：Aoshalaqin Jiaonang
主要成份为：奥沙拉嗪钠。其化学名称：3,3’-偶氮双（6-羟基苯甲酸）二钠
结构式：
分子式：C14H10Na2O6
分子量：302.24
【性状】
【药理毒理】
本品是前体药物，在大肠中经含有偶氮还原酶的细菌代谢，释放出5-氨基水杨酸而起作用。
【药代动力学】
本品的全身生物利用度极低，口服剂量的吸收率不到5%。
【适应症】
溃疡性结肠炎，克罗恩病。
【用法用量】
口服，急性发作期一日总剂量3g（12粒），分3次进餐时服用；维持量为一日1g（4粒）。
【不良反应】
腹泻最常见，通常短暂，在治疗开始或增加剂量时发生，减少用量后可缓解；其它不良反应为头痛、恶心、腹痛、皮疹、头晕和关节痛。
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每粒250mg
【有效期】
【贮藏】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：