氨糖美辛肠溶片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氨糖美辛肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氨糖美辛肠溶片说明书

【药品名称】

通用名:氨糖美辛肠溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Glucosamine Indomethacin Entric-coated Tablets

汉语拼音:Antɑnɡmeixin Chɑnɡronɡ Piɑn

本品主要成份:

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显类白色或淡黄色。

【药理毒理】

本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成,每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg,在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药,通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用;氨基葡萄糖进入体内后,刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成,抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶;并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响,以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。

【药代动力学】

吲哚美辛口服吸收快而完全,口服后2小时血浆药物浓度达峰值,血浆蛋白结合率90%,t1/23小时;主要经肝脏代谢,肾脏排泄。

【适应症】

消炎镇痛药,临床用于强直性脊椎炎、颈椎病,亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。

【用法用量】

口服,一次1~2片,一日1~2次,于进食或饭后即服。

【不良反应】

口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。

【禁忌】

肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者及小儿禁用。

【注意事项】

1.本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

2.连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。

3.请将本品放在儿童不能触及的地方,儿童须在成人监护下使用。

4.当药品形状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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