安乃近滴剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
安乃近滴剂说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

安乃近滴剂说明书

【药品名称】

通用名:安乃近滴剂

英文名:Metamizole Sodium Drops

汉语拼音:Annaijin Diji

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为安乃近,其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。

其结构式为:

分子式:C13H16N3NaO4S·H2O   分子量:351.36

【性状】

本品为微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【适应症】

用于小儿高热解热。

【用法用量】

口服  小儿按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。

【不良反应】

本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:① 血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;② 皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③ 个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。

【禁忌症】

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。

(2)不宜长期应用。

(3)本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

(4)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。

(5)体弱者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不适用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

1ml﹕0.2g

【贮藏】

遮光,密封保存。

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