版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氨酚伪麻滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氨酚伪麻滴剂说明书
【药品名称】
通用名：氨酚伪麻滴剂
曾用名：
商品名：
英文名：Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Drops
汉语拼音：Anfenweimɑ Diji
本品为复方制剂，其组分为：每8ml含对乙酰氨基酚80mg和盐酸伪麻黄碱7.5mg。
【性状】
本品为橙红色澄清液体，具有芳香气，味甜。
【药理毒理】
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛作用。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽黏膜充血、减轻鼻塞。
【药代动力学】
【适应症】
适用于婴儿因感冒及其他上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状、如发热、鼻塞、流涕等。
【用法用量】
口服：每4～6小时可重复用药，每24小时不超过4次。
年龄/月 | 体重/kg | 每次用量/ml |
12～23 | 8.0～10.9 | 1.2(1.5滴管) |
24～36 | 11.0～15.9 | 1.6(2滴管) |
【不良反应】
偶有口干、胃部不适、皮疹等轻微症状，停药后可自行消失。
【禁忌】
（1）对本品过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
（2）当本品性状发生改变时禁用。
【注意事项】
（1）服药3日后持续发热，请咨询医师。
（2）有严重反应时，请即去医院就医。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
（1）一岁以内小儿请在医师指导下使用。
（2）儿童必须在成人的监护下使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
（2）本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）合用。
（3）如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】
服用过量，请立即就医。
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：