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艾司唑仑注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:艾司唑仑注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:艾司唑仑注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Estazolam Injection

汉语拼音:Aisizuolun Zhusheye

本品主要成份为:艾司唑仑。其化学名称为:6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-a][1,4]笨并二氮杂。

结构式:(参见艾司唑仑片)

分子式:C16H11CIN4

分子量:294.74

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为苯二氮类抗焦虑药作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮受体结合而促进g -氨基丁酸的释放,促进突触传导功能有关,具有较强的镇静、催眠、抗惊厥与抗焦虑作用。

药代动力学

半衰期(t1/2)为17小时。

【适应症】

用于抗惊厥及缓解手术前紧张焦虑。

【用法用量】

抗惊厥,肌内注射  一次2~4mg,2小时后可重复1次。麻醉前用药,术前1小时肌内注射2mg。

【不良反应】

使用适量时不良反应少,剂量偏大时可出现嗜睡、无力、头痛、晕眩、恶心便秘等。偶见皮疹及肝损害。

禁忌

(1)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒

(2)严重慢性阻塞性肺部病变。

(3)重症肌无力

(4)急性闭角型青光眼

(5)对本品过敏者。

注意事项】

长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。用药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。

(2)饮酒及与全麻药可乐定镇痛药单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。

(3)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。

(4)本品与钙离子通道阻断药合用时,可使钙通道阻断剂的降压作用加强。

(5)本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。

(6)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型或频率改变,应及时调整剂量。

(7)本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。

(8)本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。

(9)本品与抗真菌药酮康唑伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性

药物过量】

中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。

处理:依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】

1ml:2mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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