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L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:赖氨酸盐酸盐颗粒剂

曾用名:

商品名:

英文名:Lysine Hydrochloride Granules

汉语拼音:Lɑi'ɑnsuɑn Yɑnsuɑnyɑn Keliji

本品化学名称为:2,6-二氨基己酸或a,e-二氨基己酸。

结构式

分子式:C6H14N2O2·HCl

分子量:182.65

性状

本品为淡黄或淡红色可溶性颗粒;气芳香,味甜。

【药理毒理】

赖氨酸(lysine,Lys)属碱性氨基酸,分子中含两个氨基,为人体必需氨基酸之一,在维持人体氮平衡的八种必需氨基酸中特别重要,是衡量食物营养价值的重要指标之一,特别是在儿童发育期、病后恢复期、妊娠授乳期,对赖氨酸的需要量更高。由于其在大米玉米等食物中含量较低,容易造成人体缺乏,被称为“第一缺乏氨基酸”。 赖氨酸缺乏会引起发育不良、食欲不振、体重减轻、负氮平衡、低蛋白血症、牙齿发育不良、贫血酶活性下降及其他生理机能障碍。

赖氨酸广泛存在于各种蛋白质中,肉、蛋、乳等蛋白中含量较高,约为7%~9%,鸡卵蛋白中高达13%。

药代动力学

【适应症】

本品主要用作儿童和恢复期病人营养剂,可单独使用,一般与维生素、无机盐及其他必需氨基酸混合使用。赖氨酸能提高血脑屏障透性,有助于药物进入脑细胞内,是治疗脑病的辅助药物。临床上用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及脑发育不全等。

【用法用量】

口服,按L-赖氨酸盐酸盐计,一次0.15g, 一日2~3次。

【不良反应】

禁忌

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

lg:0.15g(按L-赖氨酸盐酸盐计)。

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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