版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书18种氨基酸葡萄糖注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
18种氨基酸葡萄糖注射液说明书
【药品名称】
通用名：18种氨基酸葡萄糖注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Amino Acid and Glucose Injeciton 18
汉语拼音：18-Anjisuɑn Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品为复方制剂，其组分为：L-亮氨酸、L-脯氨酸、L-异亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-醋酸赖氨酸、L-苏氨酸、L-蛋氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸(N-乙酰-L-色氨酸0.52)、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酸、L-丝氨酸、甘氨酸、L-精氨酸、L-天门冬氨酸、L-盐酸半胱氨酸、L-谷氨酸、葡萄糖·H2O。
【性状】
无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
氨基酸是人体蛋白质合成的单体，也是合成其他组织的氮源，系维持生命的基本物质。葡萄糖是最符合人体生理需要的热量源，对危重病人有维持热量作用，与氨基酸一起输入后葡萄糖有明显改善氨基酸代谢作用，提供蛋白质合成的能量，并抑制氨基酸异生糖原的浪费，促使氨基酸的充分利用，因此18种氨基酸葡萄糖注射液比单独氨基酸注射液更为方便合理。
【药代动力学】
葡萄糖进入人体内主要参与三羧酸循环提供热量，代谢成水及二氧化碳，经尿及呼吸排出。氨基酸参与人体新陈代谢和各种生理机能，在代谢过程中连续的分解和合成，保持动态平衡，各种氨基酸都有共同的a-氨基与羧基基团，有相似的代谢过程，脱去氨基生成氨和a-酮酸，氨生成尿素经肾排出，a-酮酸提供能量生成水及二氧化碳，也可转为糖或脂肪。
【适应症】
（1）改善外科手术前后病人的营养状态。
（2）适于各种疾病所引起的营养不良，作为节氮疗法补充营养。
【用法用量】
静脉滴注：成人，一般一日500～1000ml。由周围静脉缓慢滴注。注射速度为每小时100～200ml。可根据年龄、症状、体重等情况按医嘱适当增减用量。
【不良反应】
输注速度过快时可产生恶心、呕吐、发热等症状；周围静脉滴注速度过快时偶可发生静脉炎，应加注意。
【禁忌】
（1）肝昏迷或有肝昏迷先兆的病人。
（2）严重肾衰竭或尿毒症的病人。
（3）对氨基酸有代谢障碍的病人。
【注意事项】
（1）因本品含有葡萄糖（7.5%），糖尿病人应慎用。
（2）用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色发霉变质等异常现象时，绝对不能使用。
（3）本品开瓶后，药液应一次用完，剩余药液不能贮存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）250ml 3.5%（含氨基酸总量为8.70g）；（2）500ml 13.5%（含氨基酸总量为17.40g）
【贮藏】
置凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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