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SD-Zn

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1 SD-Zn药典标准

1.1 品名

1.1.1 中文名

SD-Zn

1.1.2 汉语拼音

Huang'an Miding Xin

1.1.3 英文名

Sulfadiazine Zinc

1.2 结构式

1.3 分子式分子

C20H18N8O4S2Zn·2H2O  599.94

1.4 来源(名称)、含量(效价

本品为双(N-2-嘧啶基-4-氨基磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%~103.0%。

1.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味;遇光或热易变质。

本品在水、乙醇三氯甲烷乙醚中不溶;在稀盐酸溶解,在稀硫酸中微溶。

1.6 鉴别

(1)取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液,即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别(2)、(3)项试验。

(2)取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橘红色沉淀。

(3)取沉淀物约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤液加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》573图)一致。

1.7 检查

1.7.1 酸碱度

取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.5~7.5。

1.7.2 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过7.0%。

1.7.3 铁盐

取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,加水适量使成50ml,混匀后,滤过,取滤液25ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,加水使成50ml,如显色,与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

1.7.4 铅盐

取本品2.0g,加水2ml,摇匀,加冰醋酸5ml,置水浴上加热溶解后,放冷,滤过,滤液加铬酸钾指示液5滴,不得浑浊。

1.7.5 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

1.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。

1.9 类别

磺胺抗菌药。

1.10 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

1.11 制剂

SD-Zn软膏

1.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

2 SD-Zn说明书

2.1 药品名称

SD-Zn

2.2 英文名称

Sulfadiazine Zinc

2.3 SD-Zn的别名

愈伤灵;磺胺嘧啶锌;Zinc Sulfadiazine

2.4 分类

抗生素 > 磺胺类

2.5 剂型

1.SD-Zn软膏:5%;

2.散剂:20g。

2.6 SD-Zn的药理作用

SD-Zn抗菌作用机制与磺胺嘧嘧啶相同,系通过与氨基苯甲酸(PABA)竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要的四氢叶酸,进而抑制细菌蛋白质的合成而起抗菌作用。SD-Zn抗菌谱较广,对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌具有较强抗菌活性;此外,对酵母菌和其他真菌也有良好的抗菌作用。在革兰阳性菌中,对链球菌属含肺炎链球菌及非产酶金黄色葡萄球菌有良好抗菌作用;炭疽杆菌破伤风杆菌及部分李斯特菌对SD-Zn较敏感。在革兰阴性菌中,脑膜炎球菌淋球菌流感杆菌鼠疫杆菌对SD-Zn高度敏感;大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌等对SD-Zn中度敏感。

2.7 SD-Zn的药代动力学

SD-Zn为外用局部制剂,部分药物可从局部吸收入血,4~8h后达血药浓度峰值,约为10~20mg/L。当创面广泛、用药量较大时,吸收量增加,血药浓度可更高。SD-Zn对坏死组织穿透性较差。当SD-Zn与创面渗出液接触时可缓慢代谢,药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。在18~24h内尿液中锌排出明显,48h后排除呈下降趋势。

2.8 SD-Zn的适应

SD-Zn局部用于治疗烧伤外伤所致新鲜创面、慢性溃疡创面和脓腔。

2.9 SD-Zn的禁忌

磺胺嘧嘧啶

2.10 SD-Zn的不良反应

SD-Zn局部应用有轻微刺激性,偶可引起接触性皮炎。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。

2.11 SD-Zn的用法用量

1.(1)用消毒溶液清洁创面后,将软膏直接涂于创面上,然后无菌纱布覆盖包扎;(2)将软膏涂于无菌纱布上,贴于创面,再覆盖无菌纱布包扎;(3)将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液,外加纱布包扎,视脓液量多少,1~3天更换1次。

2.烧伤创面处理:(1)采用半暴露疗法,每天检查有无积液、积脓,如有积液或积脓,则需更换敷料,否则不需更换;(2)采用包扎疗法,如为新鲜创面,1~2天检查1次,如无感染征象,可延长换药时间,直到创面愈合;如有感染,则需1~2天更换1次,直到感染控制再延长换药时间;如为感染创面,则需每天换药1次,以后视分泌物的多少,逐步延长换药时间,直至创面愈合为止。

3.对于供皮区创面:在切取皮片后,即将涂有软膏的纱布贴于创面上,外用无菌纱布加压包扎,待创面愈合,纱布会自行脱落,切勿强行剥离以免损伤新生上皮。

2.12 药物相互作用

磺胺嘧嘧啶

2.13 专家点评

磺磺胺嘧磺胺嘧啶具有抑菌性能,锌因能破坏细菌的DNA结构,也具有抑菌作用;并且锌具有收敛和促进表皮生长的作用。因此,SD-Zn既能增强创面愈合和机体抵抗感染的能力,又具有控制感染和促进愈合的双重功能

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  • 评论总管
    2020/12/4 5:06:39 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:37:55 (GMT+08:00)
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