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SD-Ag

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1 SD-Ag药典标准

1.1 品名

1.1.1 中文名

SD-Ag

1.1.2 汉语拼音

Huang'an Midingyin

1.1.3 英文名

Sulfadiazine Silver

1.2 结构式

1.3 分子式分子

C10H9AgN4O2S  357.14

1.4 来源(名称)、含量(效价

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

1.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。

本品在水、乙醇三氯甲烷乙醚中均不溶;在氨试液溶解

1.6 鉴别

(1)取本品约0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水与氯化钠饱和溶液各20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》572图)一致。

(3)取本品约0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

1.7 检查

1.7.1 酸度

取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。

1.7.2 硝酸盐

取本品约2g,精密称定,置烧杯中,加水30.0ml,振摇20分钟,用无硝酸盐的滤器滤过,取续滤液3.0ml,置具塞试管中;精密量取硝酸盐对照溶液(取硝酸钾0.326g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀,即得。每1ml约含200μg NO3)1ml,置另一具塞试管中,加水2.0ml,摇匀;再取水3.0ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中,各缓慢加入变色酸溶液(取变色酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却)7.0ml,在冰浴中放置3分钟,并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出,放置30分钟。照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在408nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.1%)。

1.7.3 有关物质

避光操作。取供试品约50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨水(7:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

1.7.4 干燥失重

取本品1.0g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

1.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。

1.9 类别

磺胺抗菌药。

1.10 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

1.11 制剂

(1)SD-Ag软膏  (2)SD-Ag乳膏

1.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

2 SD-Ag说明书

2.1 药品名称

SD-Ag

2.2 英文名称

Sulfadiazine Silver

2.3 SD-Ag的别名

烧伤宁SD-Ag盐烧烫宁;磺胺嘧啶银;Silver Sulfadiazine

2.4 分类

抗生素 > 磺胺类

2.5 剂型

1.软膏:1%;

2.乳膏:1%;

3.混悬液:1%~2%;

4.散剂:20g。

2.6 SD-Ag的药理作用

葡萄球菌大肠杆菌伤寒杆菌痢疾杆菌、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌对SD-Ag中度敏感炭疽杆菌破伤风杆菌及部分李斯特菌对SD-Ag较敏感。SD-Ag为用于烧伤感染的新磺胺药,具有磺胺嘧嘧啶和银的抑菌与抗菌作用,特别对铜绿假单胞菌具有强大的抑制作用。

2.7 SD-Ag的药代动力学

SD-Ag为外用局部制剂,部分药物可从局部吸收入血,一般吸收量低于给药量的1/10。血药浓度约可达10~20mg/ml,当创面广泛,用药量较大时,吸收量增加,血药浓度可更高。一般情况下SD-Ag中银的吸收量不超过其含量的1%。SD-Ag对坏死组织穿透性较差。当SD-Ag与创面渗出液接触时可缓慢代谢,药物主要经肾小球滤过随尿液排泄

2.8 SD-Ag的适应

SD-Ag局部用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发的创面感染。用于预防和控制创面铜绿假单胞菌和大肠杆菌的感染;尚有局部收敛作用,促使创面干燥、结痂愈合。

2.9 SD-Ag的禁忌

对有磺胺药过敏史者禁用。

2.10 注意事项

1.(1)对过敏性体质哮喘患者慎用;(2)有白细胞减少症血小板减少症和肝硬化者避免使用;(3)孕妇及哺乳妇女、早产儿新生儿不宜用;(4)肝肾功能不全者慎用。

2.SD-Ag制剂的酸度对创面的愈合有较大的影响。pH为5.5~7.0接近于体液的酸度,可减少疼痛和促进愈合。新生儿吸收后有发生胆红素脑病可能。

3.对磺胺药过敏者忌用。

2.11 SD-Ag的不良反应

SD-Ag局部有轻微刺激性,偶可发生短暂性疼痛。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。

2.12 SD-Ag的用法用量

1.成人:(1)可用乳膏或软膏涂布于创面,涂药厚度约为1.5mm,1~2天换药1次;(2)可用混悬剂制成油纱布敷用,1~2天换药1次;(3)可直接用粉末撒布于创面,或将其制成1%霜剂、2%混悬剂使用。SD-Ag一日极量为30g。

2.儿童:大于2个月的儿童用法用量同成人,早产儿和小于2个月的新生儿不能使用SD-Ag。

3.用粉剂、1%~2%霜剂或以软膏敷于创面,或以霜剂扎成布包扎创面,每天用量不超过20g。

2.13 药物相互作用

遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沉淀,遇光或高温可渐变为黄棕色至灰黑色,系由银盐被还原的结果,宜在遮光处贮存。

2.14 专家点评

SD-Ag作用特点是对铜绿假单胞菌具有强大的抑制作用,且所含银盐具有收敛作用,可使烧伤创面干燥、结痂和早期愈合。国内报道,沈阳医科大学附属第一医院等对9例Ⅱ、Ⅲ度烧烫伤患者经清创或痂下积脓经去痂清创后,以1%SD-Ag的乳膏涂敷,连续1~3周均治愈,创面的铜绿假单胞菌全部转阴,其中对磺胺米米隆不敏感的菌株也对SD-Ag敏感。

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  • 评论总管
    2020/11/29 8:06:03 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:37:53 (GMT+08:00)
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