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Leu

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1 英文参考

leucine

2 概述

Leu(leucine;亮氨酸)化学名称为2-氨基-4-甲基戊酸,它是一种脂肪族支链非极性的α-氨基酸[1]。Leu是人体必需氨基酸生酮生糖氨基酸[1]

3 Leu药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

Leu

3.1.2 汉语拼音

Liang'ansuan

3.1.3 英文名

亮氨酸cine

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C6H13NO2131.17

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇乙醚中极溶解

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+14.9°至+16.0°[2]

3.6 鉴别

(1)取本品与Leu对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》987图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解,放冷至室温,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。

3.7.2 溶液的透光率

取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解,放冷至室温,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

3.7.3 氯化

取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.7.4 硫酸

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.7.5 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

3.7.6 其他氨基酸

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取Leu对照品与缬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

3.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.8 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.9 铁盐

取本品1.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.10 重金属

炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.7.11 砷盐

取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.7.12 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1gLeu中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

3.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2

3.9 类别

药用辅料,前体药物载体润滑剂

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

4 参考资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

相关文献

开放分类:氨基酸类药药用辅料润滑剂前体药物载体营养学蛋白质与氨基酸
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  • 评论总管
    2021/1/16 2:48:31 | #0
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本页最后修订于 2016年3月21日 星期一 22:54:29 (GMT+08:00)
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