1 拼音
Glulisineyí dǎo sù
2 英文参考
rDNA Origin
3 Glulisine胰岛素说明书
3.1 药品名称
Glulisine胰岛素
3.2 英文名称
rDNA Origin
3.3 别名
Insulin Glulisine；Apidra
3.4 分类
内分泌系统药物 > 糖尿病及胰岛疾病用药物
3.5 剂型
100U/ml，10ml/支。
3.6 Glulisine胰岛素的药理作用
Glulisine胰岛素为一种速效的重组DNA人胰岛素类似物，用非病原的大肠埃希菌实验室毒株经重组DNA技术合成。Glulisine胰岛素与人胰岛素结构不同之处在于，B3位的天冬酰胺置换成赖氨酸，B29位的赖氨酸置换成谷氨酸。Glulisine胰岛素作用与胰岛素相同，主要调节葡萄糖代谢，Glulisine胰岛素静脉给药的降糖作用与正规人胰岛素相当，皮下注射比正规人胰岛素起效快，维持时间短。
3.7 Glulisine胰岛素的药代动力学
Glulisine胰岛素比正规人胰岛素吸收迅速，皮下注射生物利用度为70%，1型糖尿病患者皮下注射0.15IU/kg，Glulisine胰岛素的达峰时间（Tmax）、峰浓度（Cmax）和作用持续时间分别为55min、82μIU/ml和98min，正规人胰岛素为82min、46μIU/ml和161min。Glulisine胰岛素皮下注射后的分布及消除与正规人胰岛素相似，表观分布容积分别为13L和21L，半衰期分别为13min和17min。严重肾功能降低患者Glulisine胰岛素循环药物浓度升高，清除减慢。
3.8 Glulisine胰岛素的适应证
Glulisine胰岛素用于控制糖尿病患者的高血糖。该药通过皮下给药，比常规的人胰岛素起效快，应与饮食控制、长效胰岛素或胰岛素类似物同时使用。
3.9 Glulisine胰岛素的禁忌证
1．对Glulisine胰岛素及其辅料过敏者禁用。
2．糖尿病患者血糖过低时禁用。
3.10 注意事项
1．Glulisine胰岛素生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。尚不知Glulisine胰岛素是否经人乳汁分泌，哺乳期妇女慎用，并应适当调整给药剂量和饮食。
2．该药皮下给药比正规人胰岛素起效快，但维持时间短，应与饮食控制、长效胰岛素或胰岛素类似物同时使用，以维持正常血糖水平。
3．给药剂量应根据体力活动及饮食改变而进行调整，也需要根据病情、情绪紊乱或紧张状态进行改变。
4．肝、肾功能降低患者Glulisine胰岛素需要量会降低。
5．儿童用药安全性尚未评价。
6．Glulisine胰岛素过量可引起低血糖，轻度至中度低血糖患者应口服葡萄糖治疗，必要时调整给药剂量、饮食结构或体力活动。严重低血糖引起的昏迷、癫痫发作或神经功能缺损可肌注或皮下注射胰高血糖素，或静注高浓度葡萄糖。
7．2～8℃冷藏避光保存，避免冷冻。开启后可使用28天。
3.11 Glulisine胰岛素的不良反应
过敏反应、注射部位反应、脂肪营养障碍、瘙痒、药疹。局部变态反应包括注射部位发红、肿大和瘙痒，全身变态反应很少见，包括全身药疹、呼吸急促、喘鸣、血压降低、脉搏加快、出汗，严重时可危及生命。
3.12 Glulisine胰岛素的用法用量
皮下注射或经外部胰岛素泵给药，其效价与正规人胰岛素相当，就餐前15min或进餐开始后20min内给药，根据个体情况确定给药剂量，应对患者血糖进行监测。
3.13 药物相互作用
1.皮质激素、丹那唑、二氮嗪、利尿药、拟交感神经药（如肾上腺素、沙丁胺醇、特布他林等）、胰高血糖素、异烟肼、酚噻嗪类、生长激素、甲状腺素、雌激素、孕激素（如口服避孕药）、蛋白酶抑制剂及抗精神病药。
2．以下药物可增强Glulisine胰岛素的降血糖作用，降低血糖敏感性：口服降血糖药、ACEI、丙吡胺、氯贝特、氟西汀、单胺氧化化酶抑制剂、己酮可可碱、丙氧酚、水杨酸盐、氨苯磺胺。β受体阻滞剂、可乐定、锂盐和乙醇可增强或降低Glulisine胰岛素的降血糖作用。与喷他脒合用可引起低血糖，有时转为高血糖。