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FFSS

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1 FFSS说明书

1.1 药品名称

FFSS

1.2 英文名称

Fibrin Glue

1.3 FFSS的别名

纤维蛋白黏合胶纤黏胶康普欣纤维蛋白封闭系统;Fibrin Sealant (Human)for Surgery;FG;fibrin-fibronectin sealing system;纤维蛋白胶

1.4 分类

血液系统药物 > 促凝血药

1.5 剂型

1.0ml;2.0ml;5.0ml。

1.6 FFSS的药理作用

FFSS主要由人血浆制备的纤维蛋白原(含有凝血因子ⅩⅢ、纤维结合蛋白及适量的抑肽酶和凝血酶浓缩物组成,在两种成分混合时,模拟凝血链级反应的最后一步,通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用,使纤维蛋白原逐渐聚合,最终形成纤维蛋白固化物,起到术前和术后止血组织黏合作用。

1.7 FFSS的适应

用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。

1.8 FFSS的禁忌

已知对牛蛋白高度敏感者禁用。

1.9 注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女用药应十分谨慎。

2.FFSS严禁静脉给药,仅供局部使用。

3.配制好的溶液在4h内使用。

4.避免FFSS和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触,以免引起变性,涂两种成分之前应去掉伤口表面所有杂质。

5.过量的药物大约在15天内被自身的纤溶酶快速水解和吸收

6.无意的静脉使用可能造成血栓并发症,因此严禁静脉使用。严重的动脉和静脉出血需要额外的措施。

7.请使用与FFSS配套的注射器和注射针分别溶解、抽吸相应的制品及溶液。制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的器具混用,以免凝胶提前形成。

8.冻干人纤维蛋白原溶解时,先将制品及其溶解液的温度平衡至30~37℃,注入该溶解液后静置1~2min,再轻轻转动,至冻干制剂完全溶解,以避免产生泡沫。

9.用连接针座牢固地将两个注射器和注射针连接在一起。

10.使用过程中,若发现注射针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞,请更换一个新的注射针或喷嘴。一旦开始输送胶体,就不能往回拔针管活塞,否则会使胶体回到“Y”形转换器中,这样就会堵塞涂药器的尖端,需要再打开一个新的“Y”形转换器。

11.2~8℃避光保存和运输,严禁冰冻。

1.10 FFSS的不良反应

对牛蛋白高度敏感患者或重复使用情况下可能会出现过敏反应,如果出现症状,应立即停止用药,反应严重需要治疗的可采取注射抗组胺药和类皮质激素药物。如发现过敏休克,则应立即注射肾上腺素(缓慢静注),加大剂量类皮质激素(缓慢静注),恢复血容量。

1.11 FFSS的用法用量

用注射器抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液,注入冻干人纤维蛋白原瓶内,得冻干人纤维蛋白原溶液;用另一注射器抽吸冻干人凝血酶溶解液,注入冻干人凝血酶瓶内,得冻干人凝血酶溶液。用原注射器分别抽吸冻干人纤维蛋白原溶液及冻干人凝血酶溶液等容量,然后将它们分别卡入推液架上,再把注射针针座或喷嘴安装到连接针座的锥头上,将两注射器锥头牢固地连接到连接针座上。安装完毕后,检查无松动渗漏,匀速、均衡地推动注射器联杆,点布或喷涂到需要处理的组织创面上,即可形成FFSS。涂胶体之前,吸干伤口表面,提供一个干爽的表面,然后沿着缝线或创面处涂胶,10s内就会开始凝固。涂上胶体后,最少在60s内不要吸干或压迫伤口。使用的剂量与所要黏合或覆盖的表面、使用的涂药方法有关,用1.0ml规格的外科用冻干人FFSS可以黏合面积大约为10cm2的创面。

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  • 评论总管
    2019/10/20 17:26:58 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:11:07 (GMT+08:00)
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