DL-酒石酸

1 拼音

DL-jiǔ shí suān

2 英文参考

dl-tartrate[湘雅医学专业词典]

3 DL-酒石酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

DL-酒石酸

3.1.2 汉语拼音

DL-Jiushisuan

3.1.3 英文名

DL-Tartaric acid

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₄H₆O₆   150.09

3.4 CAS号

[133-37-9]

3.5 来源及含量

本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C₄H₆O₆不得少于99.5%。

3.6 性状

本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。^[1]

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

3.7 鉴别

（1）取本品约1g，加水10ml使溶解，溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。

（2）取本品约1g，加少量水溶解，用氢氧化钠试液调至中性，加水稀释至20ml，作为供试品溶液。在预先加有2%间苯二酚溶液2～3滴与10%溴化钾溶液2～3滴的硫酸5ml中，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入过量的水中，溶液应显红色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与DL-酒石酸对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。^[1]

（4）本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应（2）（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.8 检查

3.8.1 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.8.2 旋光性

^[1]取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度应为-0.10°至+0.10°。

3.8.3 氯化物

取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

3.8.4 硫酸盐

取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

3.8.5 草酸盐

取本品0.8g，加水4ml使溶解，加盐酸3ml与锌粒1g，煮沸1分钟，放置2分钟后，加1%盐酸苯肼溶液0.25ml，加热至沸，迅速放冷，将溶液转移至纳氏比色管中^[1]，加等体积的盐酸与5%铁氰化钾溶液0.25ml，摇匀，放置30分钟后，与标准草酸溶液[精密称取草酸（C₂H₂O₄·2H₂O）10.0mg，加水稀释成100ml，摇匀。每1ml相当于70μg的C₂H₂O₄]4.0ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.035%）。

3.8.6 易氧化物

取本品1.0g，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，将溶液保持在20℃±1℃条件下，加0.02mol/L高锰酸钾溶液4.0ml，溶液的紫色在静置条件下3分钟内应不消失。

3.8.7 钙盐

取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸钠溶液20ml，摇匀，作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙溶液贮备液。临用前，精密量取钙溶液贮备液10ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于钙0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加2mol/L醋酸溶液1ml与供试品溶液15ml的混合液，摇匀，放置15分钟后，与标准钙溶液（临用前，精密量取钙溶液贮备液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于钙10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

3.8.8 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8.9 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.8.10 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.8.11 砷盐

取本品1.0g，加水23ml与盐酸5ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

3.9 含量测定

取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于75.04mg的C₄H₆O₆。

3.10 类别

药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。

3.11 贮藏

遮光，密封保存。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．