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1 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟简介

中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)成立于20059月,是中国第一家致力于生物技术外包服务、非赢利性的产业联盟。联盟以提升新药研发的效率和水平、壮大北京研发服务业、提升产业结构根本目标,秉承“同一个世界,同一个标准”的服务理念,通过资源整合、品牌共享、联合营销,为客户提供“一站式”的系统解决方案。

联盟以全球创新活动为服务对象,融合创新链条中最活跃的因素——中小企业,通过市场化、实质化的运作机制,以中小企业的活力和专有技术推动创新效率的提升。成立3年以来,中国生物技术创新服务联盟联盟成员已由成立之初的8家发展到了33家,整合了军事医学科学院、中国药品生物制品检定所、北京师范大学、北京生物制品研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所,汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心,可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总面积12万平方米,其中包括5个已通过国际AAALAC认证的实验室、8个已通过SFDA GLP认证的实验室、6GMP车间(2家正申请FDA认证);拥有3名“重磅”专家及国际顾问、12名国际化“代言人”以及超过2000名高端人才在新药研发产业链条上,从药物发现、临床前研究、工艺研究等方面切入,形成了基因相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、内部支撑平台等五大技术解决方案;同时拥有诊断试剂、中试、项目孵化等三大孵化基地和一个实验室软件管理系统、仪器分析信息、人才培训的内部支撑平台。 联盟致力于不断提升关键能力,构建与国际接轨的技术标准体系,在供试品分析与测试、毒代动力学、安全药理研究、单抗高效筛选制备等关键技术环节获得突破,并取得了ISO9001、AAALAC等一批国际相关认证。中国生物技术创新服务联盟联盟创新技术服务链的建立和完善集成了不同资源机构拥有的关键技术、服务了中小生物医药企业的科技创新,加快了中小企业形成企业“核心技术”的进程,使之在激烈的国际竞争中赢得了产业发展的主导权和话语权。 2008年,中国生物技术创新服务联盟联盟共接订单3万余个,实现技术服务收入逾5亿元,其中国际订单量占技术服务收入的25%以上,带动的企业服务收入达20亿。中国生物技术创新服务联盟联盟是按照市场需求既不断凝聚又不断释放首都科技资源的能力能量的成功实践。

2 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟宣言

中国生物医药外包联盟(简称:中国生物技术创新服务联盟)是由北京生物技术和新医药产业促进中心联合国内多家优秀的生物医药外包服务提供商,于2005年9月8日共同发起成立的。

联盟旨在为客户提供高质、高效、成本合理的服务,促进国外公司进入中国,帮助国内企业走向世界。

联盟通过资源优化、品牌共享,将为客户提供基因组学蛋白质组学基因治疗基因工程蛋白质工程、抗体工程、临床前药物筛选、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等系列“一站式”服务。

为确保客户利益,壮大联盟实力,联盟各成员郑重做出如下承诺:

  1. 充分尊重客户知识产权,确保客户知识产权不受侵害。
  2. 严格自律,诚信守法。联盟内各成员将认真执行行业的相关技术标准和管理规范,尊重客户要求。
  3. 接受监督,优胜劣汰。联盟内各成员愿意接受社会监督。
  4. 重视沟通,互助发展,提供整合化的专业服务。
  5. 欢迎有志于利用自身专有技术,开展医药研发外包服务的优秀机构加入,不断壮大联盟实力。

3 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟大记事

3.1.1 2005年9月,中国生物技术创新服务联盟联盟成立

2005年9月,在北京生物技术和新医药产业促进中心、北京诺赛基因研究中心、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起下,中国生物技术创新服务联盟联盟正式成立,联 盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;通过承接国际外包服务,把握国际研发热点,加快成员单位在技术、管理和 标准上与国际接轨,是探索快速提高自主创新能力的有益模式。

3.1.2 2006年11月,中国生物技术创新服务联盟联盟制定并通过联盟自律宣言

2006年11月,中国生物技术创新服务联盟联盟召开第一届年会,年会上中国生物技术创新服务联盟联盟各成员单位联合制定并通过了联盟的自律宣言。宣言指出充分尊重客户知识产权;严格自律,认 真执行行业的相关技术标准和管理规范,尊重客户要求;接受社会监督,优胜劣汰;崇尚开放式的发展模式,不断吸引有技术特色的机构加入联盟,完善联盟服务链 条,不断壮大联盟。中国生物技术创新服务联盟联盟自律宣言的签署,标志着联盟致力于通过行业自律,确保客户利益,建立一个自律、开放的组织模式。

3.1.3 2007年5月,中国生物技术创新服务联盟联盟发起成立“北方抗体联盟”

2007年5月,由中国生物技术创新服务联盟骨干企业诺塞基因、京天成抗体公司联合西安、江苏等地区七家国内从事抗体服务的优秀机构,成立了国内第一个抗体服务联盟—“北方 抗体联盟”,实现了从抗原构建到大规模培养表达的集成服务,完善了联盟抗体技术解决方案。北方抗体联盟旨在通过联盟,实现整合服务、整合营销、共塑品牌, 更好地赢取市场。另一方面,通过整合,北方抗体联盟将对内开展协作,秉承资源共享、优势互补、互助协作、平等互利的原则,降低联盟各成员的研发成本、提高 研发效率。

3.1.4 2007年6月,中国生物技术创新服务联盟联盟首次亮相美国生物技术年会

2007年6月,中国生物技术创新服务联盟联盟主动出击,积极展示自己,首次亮相美国生物技术年会(BIO2007),成为此次中国展区最受关注的展位之一,短短三天时间 里,中国生物技术创新服务联盟先后接待来访200余人次,收集了大量一线信息,与众多国外机构建立起了联系。BIO是全球生物技术领域最具影响力的会议,是企业进行市场宣传 和树立形象的最好的平台,通过参展,中国生物技术创新服务联盟联盟树立了形象,宣传了能力,是国际市场拓展的一次有益尝试。

3.1.5 2007年9月,中国生物技术创新服务联盟联盟成功拓展了化学服务链条

2007年9月,随着康龙化成、科信必成等国内优秀的化学研发服务机构的加盟,中国生物技术创新服务联盟联盟在原有生物技术服务链条的基础上,成功拓展了化学研发服务的能 力。从先导化合物的合成、药物高通量筛选到缓、控、速释剂型的研发,中国生物技术创新服务联盟联盟新增“化学合成”、“制剂研发”两大技术解决方案。

3.1.6 2007年10月,“中国生物技术外包联盟(中国生物技术创新服务联盟)成果发布会暨签约仪式”在京举行

2007年10月20日,“中国生物技术外包联盟(中国生物技术创新服务联盟)成果发布会暨签约仪式”在北京国际会议中心举行。中国生物技术创新服务联盟成员中美奥达生物技术(北京)有限公 司、北京生物技术和新医药产业促进中心、京天成生物技术(北京)有限公司以及北京科信必成医药科技发展有限公司分别与美国橡子园创业投资公司暨美国甘泉生 命投资公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、扬子江药业集团、军事医学科学院军事兽医研究所、ChinaBio™ Accelerator公司等国内外知名机构签署了合作协议,合作内容涉及外包订单、合作研究、项目融资等方面,签约额近5000万元。此次集体签约,是 中国生物技术创新服务联盟成长的里程碑,也是北京生物医药研发服务业快速发展的新起点,标志着中国生物技术创新服务联盟的优秀服务得到了国内外的认可。国内外知名投资机构纷纷注资中国生物技术创新服务联盟成员, 显示了金融资本对北京生物医药研发服务业的信心,也标志着中国生物技术创新服务联盟乃至北京生物医药研发服务业已步入快速发展的新阶段。

3.1.7 2007年11月,中国生物技术创新服务联盟联盟成为北京对接国家“重大专项”的重要手段

2007年11月8日,国家“‘重大新药创制’科技重大专项”(下简称“重大专项”)论证专家组调研中国生物技术创新服务联盟联盟成员单位——国家药物安全评价监测中心,就 “重大专项”的科学性、可行性及成熟性听取北京市有关方面的意见。北京市科委主任马林代表北京市向“重大专项”论证专家组就北京生物医药领域与“重大专项 ”的对接基础、对接思路及具体对接方案等事宜进行了全面汇报。马主任指出,此次“重大专项”的对接,将以中国生物技术创新服务联盟为依托,完善一个平台——“北京重大新药创 制系统平台”,强化一个基地——“北京企业创新孵化基地”,通过组织、机制和体制三方面的创新,以市场化为导向,联合科研院所与研发型企业,将北京的科技 资源优势集成化,对外开展尖端服务,并支撑北京的新药创新工作,从而形成北京的特色所在。

3.1.8 2007年12月,中国生物技术创新服务联盟上海“路演”唱响“北京服务”品牌

2007年12月10日-12日,在市科委和市商务局的支持下,中国生物技术创新服务联盟联盟代表团一行20人,赴上海 “路演”,与英国葛兰素(GSK)、瑞士诺华(Novartis)、瑞典阿斯利康(AstraZeneca)、瑞士罗氏(Roche)和美国查士睿华 (Charles river)五家跨国公司在华研发中心的科学家团队举行了面对面的业务接洽和交流。市科委马林主任、市商务局程玉华副局长专程赶赴上海参加此次活动,推动 中国生物技术创新服务联盟与跨国公司在华研发中心合作。中国生物技术创新服务联盟联盟上海路演是中国生物技术创新服务联盟 联盟2007年继美国、欧洲、香港之后组织的第5次“路演”,为中国生物技术创新服务联盟联盟国内市场的拓展赢得了先机。

3.1.9 2008年1月,中国生物技术创新服务联盟联盟第一届执委会第一次会议召开

2008年1月29日,中国生物技术创新服务联盟联盟召开了会员大会,北京生物技术和新医药产业促进中心、北京昭衍新药研究中心、康龙化成新药技术有限公司、新型疫苗国家工 程研究中心等21家成员单位参加了会议,表决通过了《中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)章程》(下简称“章程”),投票选举出7位执委共同组成中国生物技术创新服务联盟联 盟的第一届执行委员会,生物中心雷霆主任当选为第一届执行委员会主席,形成了会员大会、执行委员会、秘书处的三级管理架构,标志着中国生物技术创新服务联盟联盟规范化运作迈 出了可喜的一步。随即,中国生物技术创新服务联盟联盟第一届执行委员会召开第一次会议,就市场拓展、标准体系建设及公共关系维护等联盟重点工作进行了分工和部署,明确提出“ 市场拓展”和“标准建设”是联盟近期的重点工作。

3.1.10 2008年5月,中国生物技术创新服务联盟联盟日本“路演”初见成效

2008年5月,中国生物技术创新服务联盟联盟组团出访日本,先后与日本札幌经济局和横滨经济局共同举办了“札幌-北京生物医药产业信息交流会"、“横滨-北京生物医药产业 信息交流会”,访问了日本制药工业协会、大阪生物公司联盟以及日本卫材制药公司、盐野义制药公司、田边三菱制药公司、大正制药公司、DNAVEC公司、日 本国立感染研究所、筑波大学等医药企业和研究机构,并继续采用“路演”模式开拓市场,取得了很好的成效。联盟成员与日方机构共签署了三项合作协议:北京生 物制品研究所与日本DNAVEC公司、日本国立感染研究所就合作开发单纯疱疹病毒项目和合作开发戊肝项目达成合作;北京生物技术和新医药产业促进中心与日 本DNAVEC公司就合作编译《日本生物技术年鉴》和开展日本生物医药产业研究等达成了合作。中国生物技术创新服务联盟联盟还与日方有关机构就进一步扩大合作,继续开展 中国生物技术创新服务联盟联盟筑波和大阪“路演”达成了初步共识。

3.1.11 2008年5月,中国生物技术创新服务联盟联盟成员担纲国家EV71疫苗研制项目

2008年5月,国家科技支撑计划项目——肠病毒71型(EV71) 疫苗研制项目正式启动。根据安排,整个项目将分为疫苗研制和诊断试剂研制两部分,其中疫苗研制项目由中国生物技术创新服务联盟联盟企业北京微谷生物医药有限公司牵头,中国生物技术创新服务联盟 联盟相关企业参与,继任主席沈心亮教授为该项目的负责人。与此同时,中国生物技术创新服务联盟联盟正在以核心成员北京微谷生物医药有限公司和京天成生物技术(北京)有限公司 为依托,联合中国疾病预防控制中心等单位,积极构建中国生物技术创新服务联盟联盟的传染病科技防控体系,以期在城市公共安全保障中发挥更大作用

3.1.12 2008年6月,“抱团打天下”,中国生物技术创新服务联盟借力BIO

继2007年首次亮相BIO年会之后,2008年6月,中国生物技术创新服务联盟联盟再次组团,赴美国圣地亚哥参加BIO 2008年会,并成为本次展会中国展区最受关注的展位。此次中国生物技术创新服务联盟联盟代表团汇聚10家成员单位的15名代表共同参展BIO 2008,展位面积比去年扩大了4倍,并在BIO期间以及稍后举行的北美华人生物医药协会(CABS)第十届年会上成功组织了两次“路演会”,吸引听众超 过百位,充分显示了中国生物技术创新服务联盟联盟各技术平台的服务能力,巩固了联盟整体形象,成为中国生物技术创新服务联盟联盟成立以来规模最大的海外“路演”行动。“路演会”已成为中国生物技术创新服务联盟联 盟开拓海外市场的最有效手段,中国生物技术创新服务联盟的服务理念和机制已得到国际同行的认可,目前,国际著名CRO服务机构——ASDI公司正式提出申请加入中国生物技术创新服务联盟。

3.1.13 2008年6月,中国生物技术创新服务联盟联盟喜获首都科技条件平台授牌

2008年6月,在“首都科技条件平台授牌仪式暨经验交流会”上,中国生物技术研发服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)喜获授牌,正式成为首都科技条件平台的一员。此次授牌标志着中国生物技术创新服务联盟联盟作为一种新型的科技条件平台已得到广泛认可,联盟的综合实力和服务能力已获肯定。

3.1.14 2008年7月,中国生物技术创新服务联盟联盟进一步壮大,成员达28家

2008年7月18日,中国生物技术创新服务联盟联盟第一届执委会召开了第三次会议,就上半年工作总结和下半年计划、联盟业务规范修订、市场拓展、标准体系建设及新会员入会 等议题进行了讨论。会上批准 了北京迈康斯德医药技术有限公司、北京正旦国际科技有限责任公司、中国中医科学院西苑医院、北京维通达生物技术有限公司、北京 科莱博医药开发有限责任公司、北京康蓝生物技术有限公司六家单位的入会申请,至此,联盟成员单位数量增至28家。新会员的加入进一步完善了联盟的技术服务 链条,提高了联盟在药效药代动力学研究,实验动物生产、模型动物研究和药物研发及中试生产等环节的技术服务能力。目前申请加入联盟的还有美国ASDI公 司、北京绿色金可生物技术有限公司、北京蛋白质组研究中心抗体基地、北京市药检所、北京天广实生物技术有限公司5家机构。

3.1.15 2010年12月24日,中国生物技术创新服务联盟联盟第一个具有自主知识产权的I类疫苗新药获得批件进入临床研究。

2010年12月24日,ABO(简称“中国生物技术创新服务联盟联盟”)成员北京微谷生物医药有限公司、中国疾病预防控制中心(简称“CDC”)和中国食品药品检定研究院共同承担的国家“十一五”科技支撑计划应急项目——国家I类新药 “手足口病EV71型疫苗的研制”取得重大突破。该疫苗获得国家食品药品监督管理局签发的临床研究批件,成为全球首批获准开展临床实验研究的EV71型灭活疫苗,是中国生物技术创新服务联盟联盟成立以来第一个具有自主知识产权的I类疫苗新药进入临床研究,也是北京市科委自2008年启动“北京突发新发传染病快速应急体系”以来取得的又一创新成果。

项目组历经两年半联合攻关,首次用中国本土流行株(048鼠适应株)在全球率先建立了毒种评价方法和用于疫苗效果评价标准物质,成功建立了具有自主知识产权的EV71感染乳鼠模型,疫苗原液中抗原纯度达到95%以上。整个项目提前两年完成了全部临床前研究工作。将为我国提供安全有效的手足口病预防用疫苗,对有效控制手足口病疫情,保障我国婴幼儿的健康和社会稳定具有重要现实意义。

4 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)成员

北京义翘神州生物技术有限公司

中国医药研究开发中心有限公司

北京华大蛋白质研发中心有限公司

北京市药品检验

北京金豪制药股份有限公司

北京科美东雅生物技术有限公司

北京生物技术和新医药产业促进中心

诺赛基因组研究中心有限公司

六合华大基因科技股份有限公司

北京奥源和力生物技术有限公司

北京凯正生物工程发展有限责任公司

北京微谷生物医药有限公司

北京凯因生物技术有限公司

康龙化成(北京)新药技术有限公司

中美冠科(北京)生物技术有限公司

北京昭衍新药研究中心有限公司

北京师范大学生命科学学院

北京爱普益生物科技有限公司

中关村生物医药园

北京迈康斯德医药技术有限公司

中国中医科学院西苑医院

北京正旦国际科技有限责任公司

北京康蓝生物技术有限公司

ASDI, Inc,

国家生物医学分析中心

本元正阳基因技术股份有限公司

京师利源医药技术(北京)有限公司

中美奥达(北京)生物技术有限公司

北京维通达生物技术有限公司

京天成生物技术(北京)有限公司

北京科莱博医药开发有限责任公司

国家北京药物安全评价检测中心

国家药物安全评价监测中心

5 中国生物技术外包服务联盟(中国生物技术创新服务联盟)联系方式

电话:010-62896868

传真:010-62899978

邮编:100094

地址:北京市海淀区马连洼北路151号北京生物技术和新医药产业促进中心

网址:http://www.abo.org.cn

邮箱:abo@newlife.org.cn

 

 

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本页最后修订于 2011年2月5日 星期六 18:26:03 (GMT+08:00)
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