1 拼音
zhǐ xuè dìng tòng piàn
2 止血定痛片药典标准
2.1 品名
止血定痛片
Zhixue Dingtong Pian
2.2 处方
三七129g、煅花蕊石129g、海螵蛸86g、甘草86g
2.3 制法
以上四味，粉碎成细粉，混匀，加淀粉浆适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。
2.4 性状
本品为灰黄色的片；味淡而后甘甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理（海螵蛸）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶．形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于9000。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0～35 | 18→19 | 82→81 |
| 35～50 | 19→69 | 81→31 |
| 50～65 | 69→57 | 31→43 |
| 65～67 | 57→80 | 43→20 |
| 67～80 | 80 | 20 |
| 80～81 | 80→18 | 20→82 |
2.7.2 对照品溶液的制备
分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.6mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入甲醇50ml，放置过夜，加热回流2小时，放冷，滤过，用甲醇20ml分次洗涤容器及滤器，合并滤液和洗液，回收溶剂至干，残渣加正丁醇饱和的水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次25ml（前2次轻摇），合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次25ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇适量溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含三七以含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）和三七皂苷R1（C47H80O18）的总量计，不得少于4.7mg。
2.8 功能与主治
散瘀，止血，止痛。用于十二指肠溃疡疼痛、胃酸过多、出血属血瘀证者。
2.9 用法与用量
口服。一次6片，一日3次。
2.10 规格
每片重0.43g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 止血定痛片中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhixie Dingtong Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0508-91
3.3 处方
三七 258g 花蕊石（煅） 258g 海螵蛸 172g 甘草 172g
3.4 制法
以上四味，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒,压片,即得。
3.5 性状
本品灰黄色的片；味淡而后甘甜。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.7 功能与主治
散瘀，止血，止痛。用于十二脂肠溃疡疼痛，出血，胃酸过多。
3.8 用法与用量
口服，一次 6片，一日 3次。
3.9 规格
每片相当于原药材 0. 43g
3.10 贮藏
密封。