治伤胶囊

目录

1 拼音

zhì shāng jiāo náng

2 治伤胶囊药典标准

2.1 品名

治伤胶囊

Zhishang Jiaonang

2.2 处方

生关白附、防风、羌活、虎掌南星(姜矾制)、白芷

2.3 制法

以上五味,除生关白附外,其余防风等四味粉碎成细粉;取生关白附粉碎成细粉与上述细粉配研,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅黄色的粉末;味苦,稍有麻舌感。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物,直径约17~60μm(防风)。草酸钙针晶成束存在于椭圆形的黏液细胞中或散在,长27~63μm(虎掌南星)。

(2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取关白附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取防风对照药材0.4g,同[鉴别](2)项下制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(5:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热1分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物3g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

取本品内容物3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→36) 50ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟(水温50℃以下),离心(转速为每分钟3000转)10分钟,精密量取上清液25ml,加浓氨试液5ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,精密加入盐酸滴定液(0.01mol/L) 10ml,摇匀,加新沸过的冷水15ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当予4.295mg的关附甲素(C24H31NO6)。

本品每粒含总生物碱以关附甲素(C24H31NO6)计,应为1.7~2.9mg。

2.8 功能与主治

祛风散结,消肿止痛。用于跌打损伤所致之外伤红肿,内伤胁痛。

2.9 用法与用量

口服。用温黄酒或温开水送服,一次4~6粒,一日1~2次,或遵医嘱。外用,取内容物用白酒或醋调敷患处。

2.10 注意

孕妇禁服;本品药性剧烈,必须按规定剂量服用。

2.11 规格

每粒装0.25g

2.12 贮藏

密封。

2.13 注:虎掌南星

为天南星科植物掌叶半夏(虎掌)Pinelliapedatisecta Schott的干燥块茎。取生虎掌南星1000g,切片或打碎,放入姜矾混合液(干姜30g,煎汁去渣,白矾150g化水,混合)中,浸12小时,以吸尽为度,干燥,即得。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 治伤胶囊说明书

3.1 药品名称

治伤胶囊

3.2 剂型

胶囊剂:每粒0.25g。

3.3 治伤胶囊的主要成份

生关白附、羌活、白芷、防风、天南星(姜矾制)。

3.4 治伤胶囊的功能主治

祛风散结,消肿止痛。用于跌打损伤所致之外伤红肿,内伤胁痛等。

3.5 注意事项

治伤胶囊药性剧烈,必须按规定剂量服用。

3.6 治伤胶囊的用法用量

口服,用黄酒或温开水送服,一次4~6粒,1~2次/d,或遵医嘱。外用,将内容物用白酒或醋调敷患处。

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