瘀血痹颗粒

1 拼音

yū xuè bì kē lì

2 瘀血痹颗粒药典标准

2.1 品名

瘀血痹颗粒

YuxUebi Keli

2.2 处方

乳香（制）、没药（制）、红花、威灵仙、川牛膝、香附（制）、姜黄、当归、丹参、川芎、炙黄芪

2.3 制法

以上十一味，除红花外，川芎、香附、姜黄提取挥发油，剩余药液备用；其余乳香等七味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，第二次煎煮前加入红花，合并煎液和提取挥发油的剩余药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15 （50℃）的清膏，加入三倍量乙醇，静置12小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.30（50℃）稠膏；取稠膏加蔗糖粉制粒，混匀，干燥，制成1000g，喷入挥发油，混匀，分装，即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕色的颗粒；气香，味甜。

2.5 鉴别

（1）取本品10g，加三氯甲烷40ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材0.5g，加三氯甲烷25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品2.5g，加水200ml，煎煮1小时，离心，取上清液浓缩至约15ml，加10%氢氧化钠溶液调节pH值至8～10，用三氯甲烷提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－三氯甲烷－三乙胺（6：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品20g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干。残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，薄层板置展开缸中，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－甲酸－水（30：10：1：59）为流动相；检测波长286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶内，精密加入75%甲醇溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，不得少于25.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀，通络止痛。用于瘀血阻络所致的痹病，症见肌肉关节剧痛、痛处拒按、固定不移、可有硬节或瘀斑。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次10g，一日3次。

2.10 注意

孕妇禁用；脾胃虚弱者慎用。

2.11 规格

每袋装10g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 瘀血痹颗粒中药部颁标准

3.1 处方

乳香（炙） 威灵仙 红花 丹参 没药（炙） 川牛膝 川芎 当归 姜黄 香附（炙） 黄芪（炙）

3.2 性状

本品为棕色或棕黄色的颗粒；气香，味甜。

3.3 鉴别

（l）取本品 4g，加水10ml浸渍，振摇15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮30ml， 分3次洗涤，弃去丙酮，残渣加水2.5ml使溶解，取2滴点于滤纸上，置紫外光灯（254nm）下观 察，显黄绿色荧光。 ．

（2）取本品 40g，加氯仿80ml，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用氯仿0.5ml使溶解，作为供 试品溶液。另取川牛膝对照药材0. 5gl丹参对照药材0. 1g，分别加氯仿25ml，同上述方法提取滤液， 再分别浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（9:1）为展开剂，展开，取 出，晾干。日光下检视，供试晶色谱中，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点； 置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与川牛膝对照药材色谱相应的位置上，显相同的1个 蓝色荧光斑点。

3.4 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 ⅠC）。

3.5 能与主治

活血化瘀，通络定痛。用于瘀血阻络的痹证。症见肌肉关节疼痛剧烈，多呈刺痛感， 部位固定不移，痛处拒按，可有硬节或瘀斑。

3.6 用法与用量

开水冲服，一次 10g，一日3次。

3.7 规格

每袋装 10g

3.8 贮藏

密封。 辽宁省药品检验所 起草