1 拼音
yū xuè bì jiāo náng
2 瘀血痹胶囊药典标准
2.1 品名
瘀血痹胶囊
Yuxuebi Jiaonang
2.2 处方
乳香(制)、没药(制)、红花、威灵仙、川牛膝、香附(制)、姜黄、当归、丹参、川芎、炙黄芪
2.3 制法
取川牛膝和半量的丹参、黄芪粉碎,过100目筛备用;取丹参、黄芪各半量及其余药材加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并药液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.25~1.30( 50℃)的稠膏备用;将稠膏和药粉混匀,制粒、干燥、整粒、过筛,分装成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为黄棕色的粉末;味辛、微甘。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中(川牛膝)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截(黄芪)。
(2)取本品内容物10g,加乙醇50ml,回流提取2小时,滤过,取滤液浓缩至约20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,加水10ml,放冷,加石油醚(60~90℃)25ml,振摇提取,石油醚蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取威灵仙对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:3:0.2)为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物2g,加水200ml,煎煮1小时,离心,上清液浓缩至约15ml,加10%氢氧化钠溶液调节pH值至8~10,用三氯甲烷提取两次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷-三乙胺(6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物20g,研细,加甲醇40ml,回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干。残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl.对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇。水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1: 59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶内,精密加入75%甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,称定重量,用75%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于2.8mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻络所致的的痹病,症见肌肉关节剧痛、痛处拒按、固定不移、可有硬节或瘀斑。
2.9 用法与用量
口服。一次6粒,一日3次或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇禁用;脾胃虚弱者慎用。
2.11 规格
每粒装0.4g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 瘀血痹胶囊中药部颁标准
拼音名: Yuxuebi Jiaonang3.1 处方
乳香(炙) 威灵仙 红花 丹参 没药(炙) 川牛膝 川草 当归 姜黄 香附(炙) 黄芪(炙)
3.2 性状
本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;味辛、微甘。
3.3 鉴别
(l)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞含草酸钙砂晶,有时聚集于细胞一角隅。 木栓细胞棕黄色,呈短长方形或多角形。壁平直较厚,纤维成束或散离,多碎断,壁厚表面有 纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
(2)取本品内容物0. 8g,加水10ml浸渍,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用丙酮30ml 分三次洗涤,弃去丙酮,残渣加水2.5ml,取2滴点于滤纸上,置紫外光灯(254nm)下观察,显 黄绿色荧光。
(3)取本品内容物 10g,加5%硫酸与乙醇的混合溶液80ml,回流提取1.5小时,滤过,取 滤液,小心蒸去乙醇,并补加适量水,蒸至无乙醇味,得到的酸水液加浓氨溶液约8ml调至碱 性,以氯仿提取5次(40、40、20、20、20ml),合并氯仿液,水浴上蒸干,残渣用石油醚洗涤 4次(10、10、5、5ml),每次加热2分钟,弃去石油醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶 液。另取川芎对照药材、威灵仙对照药材各2. 5g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上,以石油醚-苯-醋酸乙酯-醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以0.5%香草醛溶液,在100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点。
3.4 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
3.5 功能与主治
活血化瘀,通络定痛。用于瘀血阻络的痹证,症见肌肉关节疼痛剧烈,多呈 刺痛感,部位固定不移,痛处拒按,可有硬节或瘀斑。
3.6 用法与用量
口服,一次4粒,一日3次或遵医嘱。
3.7 规格
每粒装0. 4g
3.8 贮藏
密封。 辽宁省药品检验所 起草