1 拼音
yīn qí gān fù kē lì
2 茵芪肝复颗粒药典标准
2.1 品名
茵芪肝复颗粒
Yinqi Ganfu Keli
2.2 处方
茵陈、焦栀子、大黄、白花蛇舌草、猪苓、柴胡、当归、黄芪、党参、甘草
2.3 制法
以上十味,当归、茵陈用水蒸气蒸馏提取挥发油,备用,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣加水煎煮,滤过,滤液与提取挥发油后的水溶液合并,备用。其余焦栀子等八味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液与上述药液合并,减压浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,搅匀,静置;取上清液,回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,加入蔗糖粉及糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷人备用挥发油,混匀,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20g,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加1%氢氧化钠的甲醇溶液20ml使溶解,置水浴中加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷—正丁醇(1:1)的混合溶液振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,20℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g,加水50ml使溶解,离心,取上清液,加乙酸乙酯5ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,加水30ml,置沸水浴中浸渍4小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,加水20ml使溶解,加盐酸1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(4)取本品10g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙酸乙酯10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯—甲酸(18:2:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(25:75)为流动相;检测波长为240nm;理论板数按栀子苷峰计算应不低于6000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取栀子苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含焦栀予以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于27.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒利湿,舒肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证,症见右胁胀满、恶心厌油、纳差食少、口淡乏味。
2.9 用法与用量
口服。一次18g,一日3次。
2.10 注意
孕妇禁服;少数病例可出现恶心,腹泻,一般不影响继续治疗。
2.11 规格
每袋装18g
2.12 贮藏
密封,置干燥处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 茵芪肝复颗粒说明书
3.1 药品名称
茵芪肝复颗粒
3.2 药品汉语拼音
Yinqi Ganfu Keli
3.3 剂型
每袋18g。
3.4 性状
茵芪肝复颗粒为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
3.5 茵芪肝复颗粒的主要成份
茵陈、焦栀子、大黄、白花蛇舌草、猪苓、柴胡、当归、黄芪、党参、甘草。
3.6 茵芪肝复颗粒的功能主治
清热解毒利湿,舒肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证,症见右胁胀满、恶心厌油、纳差食少、口淡乏味。
3.7 茵芪肝复颗粒的用法用量
口服。一次18g,一日3次。
3.8 注意事项
1.少数病例可出现恶心、腹泻,一般不影响继续治疗。
2.孕妇禁服。