辛芩颗粒

目录

1 拼音

xīn qín kē lì

2 辛芩颗粒药典标准

2.1 品名

辛芩颗粒

Xinqin Keli

2.2 处方

细辛200g、黄芩200g、荆芥200g、防风200g、白芷200g、苍耳子200g、黄芪200g、白术200g、桂枝200g、石菖蒲200g

2.3 制法

以上十味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,制成颗粒,在80℃以下干燥,制成4000g;或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和矫味剂,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为灰黄色至棕黄色的颗粒,味甜、微苦;或为棕黄色至棕褐色的颗粒,味微甜、微苦(无蔗糖)。

2.5 鉴别

(1)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(16:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取本品6g或1.5g(无蔗糖),研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位嚣上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收乙醇,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品40g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.2cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

无蔗糖颗粒含水分不得过7.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。

2.6.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1.2g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于30.0mg。

2.8 功能与主治

益气固表,祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕,易感冒;过敏性鼻炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。20日为一疗程。

2.10 规格

(1)每袋装20g

(2)每袋装5g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 辛芩颗粒说明书

3.1 药品名称

辛芩颗粒

3.2 药品汉语拼音

Xinqin Keli

3.3 剂型

每袋装20g,5g(无蔗糖)。

3.4 性状

辛芩颗粒为灰黄色至棕黄色的颗粒,味甜、微苦;或为棕黄色至棕褐色的颗粒,味微甜、微苦(无蔗糖)。

3.5 辛芩颗粒的主要成份

细辛、黄芩、荆芥、防风、白芷、苍耳子、黄芪、白术、桂枝、石菖蒲

3.6 辛芩颗粒的药理作用

1.鼻鼽:症见鼻窍不通,鼻流浊涕,头昏脑胀等,西医诊断为过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎。

2.感冒:症见恶寒发热、头痛鼻塞、鼻流浊涕等症,西医诊断为感冒、流行性感冒等。

3.急性鼻炎、慢性鼻炎及儿童哮喘亦有较好疗效。现代药理学研究证明,辛芩颗粒对被动过敏反应和主动过敏反应均有较强的抑制作用;具有解热镇痛作用;有抗炎、抗菌作用;有益气固表,提高机体免疫力的作用。辛芩颗粒为无糖型颗粒,糖尿病患者、肥胖患者及儿童等均可服用,较传统冲剂服用量小,可用少量水冲服或直接吞服。

3.7 辛芩颗粒的功能主治

益气固表,祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕,易感冒;过敏性鼻炎见上述证候者。

3.8 辛芩颗粒的用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。20日为一疗程。

3.9 注意事项

阴虚火旺者、脾胃虚寒者不宜服用辛芩颗粒。

3.10 辛芩颗粒的不良反应

尚未见有关辛芩颗粒不良反应的报道。

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