1 拼音
xiǎo ér yān biǎn kē lì
2 小儿咽扁颗粒药典标准
2.1 品名
小儿咽扁颗粒
Xiao'er Yanbian Keli
2.2 处方
金银花109.4g、射干62.5g、金果榄78.1g、桔梗78.1g、玄参78.1g、麦冬78.1g、人工牛黄0.31g、冰片0.16g
2.3 制法
以上八味,除人工牛黄、冰片外,其余金银花等六味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃),加入蔗糖700~800g、适量糊精及人工牛黄,混匀,制成颗粒,干燥,加入冰片,混匀,制成1000g;或加入甜菊素约9g、适量糊精及人工牛黄,混匀,制成颗粒,干燥,加入冰片,混匀,制成500g,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖)。
2.5 鉴别
(1)取本品8g或4g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,弃去三氯甲烷液,再用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取射干对照药材1g,加水60ml,煎煮20分钟,离心,取上清液加三氯甲烷同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷—丁酮—甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品8g或4g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加甲醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品16g或8g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,加三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,水溶液备用,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取[鉴别](4)项下的备用水溶液,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用水5ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),先后用水60ml和40%乙醇40ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.4%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量,研细,取约1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含金银花以绿原酸( C16H18O9)计,不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治
清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一岁至二岁一次4g或2g(无蔗糖),一日2次;三岁至五岁一次4g或2g(无蔗糖),一日3次;六岁至十四岁一次8g或4g(无蔗糖),一日2~3次。
2.10 规格
(1)每袋装8g (2)每袋装4g(无蔗糖)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿咽扁颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
小儿咽扁颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热利咽,解毒止痛。用于肺实热引起的咽喉肿痛,咳嗽痰盛,咽炎。
3.9 规格
每袋装8克
3.10 用法用量
开水冲服,一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2~3次。
3.11 禁忌
糖尿病患儿禁服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.急性喉炎不适用,症见咳嗽伴有犬鸣声时应及时到医院就诊。
4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.脾虚易腹泻者慎服。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。