1 拼音
wèi lì piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Weili Pian
2.2 处方
半夏(姜制) 800g 龙胆 480g 木香 800g 大黄 480g 枳实(制) 80Pg
2.3 制法
以上五味,取大黄 160g粉碎成细粉,剩余大黄与其余半夏等四味加水煎煮二次,合 并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.18(60℃),干燥,所得干膏粉与上述大黄细粉混匀, 制粒,干燥,加辅料适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣异型片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶众多,直径24~140μm。
(2)取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加 水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙 醚提取液,蒸于,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 1g,同法制成对 照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤 维索钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展 开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
(3)取本品15片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加于已处理好的 中性氧化铝柱(100~120目, 10g,内径15mm)上,用乙醇洗脱至无色或淡黄色,洗脱液浓缩至1ml,作 为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇- 水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
2.7 浸出物
取本品,除去包衣,研细,照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法试验,其水溶性浸出 物不得少于38%(附录 Ⅹ A)。
2.8 功能与主治
行气止痛,和胃利胆,消积导滞,通腑降浊。用于饮食不节,痰浊中阻,痞满呕 吐,胃脘胁肋疼痛,食欲不振,大便秘结;急性胃炎、胆囊炎属上述证候者。
2.9 用法与用量
口服,一次2~3片,一日3次。
2.10 注意
脾胃虚寒者及孕妇慎用,或遵医嘱。
2.11 规格
每片重0. 6g
2.12 贮藏
密封,置阴凉干燥处。 注:制枳实的炮制方法 取厚朴 80g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次分别为1 小时,滤过,合并滤液,浓缩至与枳实量比为1:0.25,与枳实颗粒拌匀,闷润至汤汁吸尽,置锅内 炒至近干,取出,干燥,即得。 陕西省药品检验所 起草