1 拼音
tōng qiào jiù xīn yóu
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tongqiao Jiuxin You
2.2 标准编号
WS3-B-3982-98
2.3 处方
檀香 木香 沉香 乳香 苏合香 冰片 薄荷脑 樟脑 麝香
2.4 制法
以上九味,沉香、檀香和木香粉碎成粗粒,用95%乙醇加热回流提取四次,每次2 小时,滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至处方中药材量的一半左右,浸膏备用;乳香粉碎成粗粒, 用95%乙醇加热回流提取四次,每次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,提取液浓缩至处方中药 材量的一半左右,浸膏备用;麝香用95%乙醇回流提取六次,每次10ml,每次2小时,提取液滤 过,合并,在10℃以下冷冻4小时以上后,再次滤过,备用;将适量液状石腊和植物油混合,加入 上述备用浸膏,搅拌,冷藏24小时,倾出上清液,压滤,余下油液用无水硫酸钠脱水,压滤,合并 压滤液。另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中,搅拌使之溶解,再加入麝香 提取液,混匀,称定总重量,加植物油约 380g,用干燥滤纸压滤(不用滤材),制成 1000g,分装,即 得。
2.5 性状
本品为淡黄色至黄棕色的粘稠液体;气特异、芳香,味辛、苦。
2.6 鉴别
取本品 1ml,加乙醇4ml,振摇,取上清液作为供试品溶液。取冰片对照品、薄荷脑 对照品,分别加乙醇制成每 1ml中含冰片30mg、含薄荷脑10mg的溶液,作为对照品溶液。另取 苏合香对照药材0. 5g,加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取木香对照药材 1g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上, 以正己烷-氯仿-醋酸乙酯(10:12: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。
2.8 含量测定
照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇-2万为固定相,涂布浓度为20%;柱温185℃,进 样器和检测器温度250℃ ;理论板数均应不低于1500。 校正因子测定 取水杨酸甲酯,加醋酸乙酯制成每 1ml含65.0mg的溶液,作为内标溶液。 另精密称取樟脑对照品约15mg,用醋酸乙酯溶解并稀释至10.0ml。分别精密称取薄荷脑对照品 约15mg、冰片对照品约50mg,置10ml量瓶中,加入樟脑稀释液及内标溶液各1.0ml,混合,加醋 酸乙酯至刻度,摇匀。取 1~3μl,注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。 测定法 取本品约250mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液1.0ml,用醋酸乙酯稀 释至刻度,摇匀,取 1~3μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每 1g含冰片(C10H18O)应为163.2~220.8mg,含薄荷脑(C10H20O)应为48.45~65.55mg, 含樟脑(C10H16O)应为5.1~6.9mg。
2.9 功能与主治
芳香开窍,理气止痛。用于胸痹心痛,痰厥昏迷,脘腹猝痛,时气瘴疠。
2.10 用法与用量
外用,涂搽鼻前区人中穴位,并深呼吸。必要时可口服,每次3~5滴,用温开 水送服。
2.11 注意
本品芳香燥烈,仅用于心绞痛发作之时,如病情缓解即可停用。孕妇忌用。
2.12 规格
每瓶装
(1)2. 5g
(2) 3g
2.13 贮藏
密封,置阴凉处。
广州市药品检验所 起草