1 拼音
sì wèi zhēn céng bīng péng dī yǎn yè
2 四味珍层冰硼滴眼液药典标准
2.1 品名
四味珍层冰硼滴眼液
Siwei Zhenceng Bingpeng Diyanye
2.2 处方
珍珠层粉、天然冰片、硼砂、硼酸
2.3 制法
以上四味，珍珠层粉加水搅匀，煮沸，每隔2小时搅拌一次，保温48小时，放冷，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，滤过，测定滤液中的总氮量，备用；硼酸、硼砂加入适量水中，再加氯化钠适量，加热，搅拌使溶解，趁热加入适量的苯氧乙醇及上述珍珠层粉提取液，搅匀，加热至100℃并保温30分钟，冷却；天然冰片用适量乙醇溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，加水至规定量，混匀，滤过，即得。
2.4 性状
本品为近无色至微黄色的澄明液体；气香。
2.5 鉴别
（1）取本品1ml，加10%氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加0.5%硫酸铜溶液，摇匀，溶液显紫红色。
（2）取本品1ml，加硫酸3ml，混匀，加甲醇12ml，点火燃烧，即产生边缘带绿色的火焰。
（3）取本品15ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品2mg，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品15ml，加硫酸0.3ml，置水浴中加热回流2小时，放冷，通过732型氢型阳离子交换树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水200ml洗脱，再用10%氨溶液100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丙氨酸对照品、甘氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 pH值
应为7.0～7.8（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.2 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ Y）。
2.7 含量测定
2.7.1 总氮量
精密量取本品10ml，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法）测定，即得。
本品每1ml含总氮（N）应为93～107μg。
2.7.2 天然冰片
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；程序升温：初始温度为140℃，保持12分钟；以每分钟10℃的速率升至170℃，保持10分钟。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。
2.7.2.2 校正因子测定
取水杨酸甲酯适量，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.2.3 测定法
精密量取本品5ml，置具塞试管中，精密加入内标溶液5ml，振摇提取，静置使分层，分取上清液，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含天然冰片以右旋龙脑（C10H18O）计，不得少于0.28mg。
2.8 功能与主治
清热解痉，去翳明目。用于肝阴不足、肝气偏盛所致的不能久视、轻度眼胀、眼痛、青少年远视力下降；青少年假性近视、视力疲劳、轻度青光眼见上述证候者。
2.9 用法与用量
滴于眼睑内。一次1～2滴，一日3～5次；必要时可酌情增加。
2.10 规格
每瓶装 （1）8ml （2）15ml
2.11 贮藏
密封，置凉暗处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 四味珍层冰硼滴眼液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
四味珍层冰硼滴眼液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解痉，去翳明目。用于肝阴不足，肝气偏盛所致的不能久视、青少年远视力下降；青少年假性近视、视力疲劳。
3.9 规格
每瓶装8毫升
3.10 用法用量
滴于眼睑内。一次1～2滴，一日3～5次；必要时可酌情增加。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用滴眼剂，禁止内服。
2.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。
3.眼部有炎症者应去医院就诊。
4.用药后有沙涩磨痛、流泪频频，或眼痒，眼睑皮肤潮红，眼胀者停用，并到医院就诊。
5.如视力下降明显应去医院就诊。
6.滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。
7.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
8.打开瓶盖后，15天内用完。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。