1 拼音
shū xiōng piàn
2 舒胸片药典标准
2.1 品名
舒胸片
Shuxiong Pian
2.2 处方
三七100g、红花100g、川芎200g
2.3 制法
以上三味,三七粉碎成细粉,过筛;川芎加水煎煮2小时,滤过,滤液另存,药渣与红花加水煎煮二次,每次1小时,合并三次煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,滤过,滤液浓缩,干燥成千浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气微,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.2g。加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取红花对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,用脱脂棉趁热滤过,滤液浓缩至5ml,加甲醇20ml,混匀,静置使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取”起,同[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0~10℃预平衡15分钟,展开,取出,晾干,在氨气中熏20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1,峰计算不应低于4000。
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0~l2 | 19 | 81 |
12~60 | 19→36 | 81→64 |
2.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、人参皂苷Rb10.2mg、三七皂苷R10.05mg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C12H72O11)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,不得少于4.5mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次5片,一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。
2.11 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.25g
(2)薄膜衣片 每片重0.31g
(3)糖衣片(片芯重0.25g)
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒胸片中药部颁标准
3.1 拼音名
Shuxiong Pian
3.2 标准编号
WS3-B-1247-92
3.3 处方
三七 100g 红花 100g 川芎 200g
3.4 制法
以上三味,三七粉碎成细粉,过筛,川芎加水煎煮2 小时,滤过,滤液 另存,药渣与红花加水煎煮二次,每次1 小时,合并三次煎液,滤过,静置24小时,取 上清液,滤过,滤液浓缩,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成颗 粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
3.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显褐色;气微,味苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品3 片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,置温水浴中温浸5 分钟 ,滤过,取滤液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml 与硫酸1~2滴,即显红紫色,放置 后,渐变为棕褐色。
(2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液挥 干,残渣加乙醚2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材粉末 2g,加乙醚10ml ,浸泡1 小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml,使溶解,作为对照药材溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,别点于同一硅胶G薄层板上,以 石油醚(30 ̄60℃)-氯仿(1:9) 为展开剂,展开,取出,晾干,置外紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
3.8 功能与主治
活血,祛瘀,止痛。用于血瘀型冠心病、心绞痛、心律失常,瘀 血疼痛,跌打损伤。
3.9 用法与用量
口服,一次5 片,一日3 次。
3.10 注意
孕妇慎用,热症所致瘀血忌用。
3.11 贮藏
密封。